2022-08-20
目的 檢索、評價、整合國內(nèi)外PICC導管相關(guān)皮膚損傷預防實踐的證據(jù)，為臨床規(guī)范管理導管相關(guān)皮膚損傷提供循證依據(jù)。方法 系統(tǒng)檢索BMJ Best Practice、UpToDate、國際指南協(xié)作網(wǎng)、美國
2022-08-15
總結(jié)腎移植受者營養(yǎng)風險篩查與評估、營養(yǎng)管理途徑、能量及蛋白質(zhì)攝入、微量營養(yǎng)素補充、飲食管理、吸煙與飲酒、食品安全7個方面，總結(jié)35條證據(jù)。
2022-06-01
臨床醫(yī)務人員應在全面評估的前提下，切實考慮各條證據(jù)的應用條件，有針對性地選擇、運用證據(jù)，以科學的方法進行住院老年患者衰弱的管理，從而減少臨床負性事件的發(fā)生?延緩、逆轉(zhuǎn)老年患者衰弱狀態(tài)。?
2022-04-08
2022年2月，中國藥理學會(Chinese Pharmacological Society)治療藥物監(jiān)測司發(fā)布了大劑量甲氨蝶呤藥物治療指南。最終形成涵蓋臨床用藥全流程的28條推薦意見，涉及給藥前評估
2022-03-28
過敏性休克是一種致命性過敏反應，其發(fā)病率從21世紀初開始呈上升趨勢。速發(fā)型過敏反應的診斷不足和治療不足是公共衛(wèi)生問題。本文主要針對速發(fā)型過敏反應的緊急管理提供了循證指導建議。
2022-01-10
總結(jié)的慢性阻塞性肺疾病患者呼吸肌訓練的最佳證據(jù)包括訓練目的、訓練對象、訓練地點、訓練計劃、訓練方式、質(zhì)量控制和效果評價7個方面,共21條。
2021-12-30
他克莫司是器官移植術(shù)后免疫抑制治療的一線用藥，具有大環(huán)內(nèi)酯類化合物化學結(jié)構(gòu)，在我國臨床主要用于肝、腎、心、肺及骨髓移植治療中的抗排斥反應。
2020-12-03
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<藥品注冊管理辦法>有關(guān)事宜的公告（2020年第46號）》，為推進相關(guān)配套規(guī)范性文件、技術(shù)指導原則起草制定工作，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組
2020-12-03
為切實鼓勵創(chuàng)新，保障抗腫瘤創(chuàng)新藥以充分科學依據(jù)開展關(guān)鍵單臂試驗，幫助申請人提高研發(fā)效率并更高效地溝通，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《單臂試驗支持上市的抗腫瘤創(chuàng)新藥進入關(guān)鍵試驗前臨床
2020-12-01
為指導化學藥品創(chuàng)新藥研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品創(chuàng)新藥I期臨床試驗申請藥學共性問題相關(guān)技術(shù)要求》，同時對原食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于發(fā)布〈新藥I期臨床試驗申請技術(shù)指南〉
2020-12-01
為指導在我國晚期肝細胞癌中的藥物臨床研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《晚期肝細胞癌臨床試驗終點技術(shù)指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技
2020-12-01
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥研究過程中溝通交流會的藥學資料要求（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕
2020-12-01
為配合《藥品注冊管理辦法》的貫徹實施，進一步規(guī)范藥品注冊審評補充資料管理工作，結(jié)合藥品審評以流程為導向的科學管理體系的研究成果和審評工作實際，藥審中心研究制定了《藥品審評中心補充資料工作程序（試行）》
2020-12-01
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥研究各階段藥學研究技術(shù)指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號
2020-12-01
為進一步規(guī)范和指導疫苗臨床試驗抗體分析的研究，我中心組織起草了《疫苗臨床試驗抗體分析方法研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議，歡迎各界提出寶貴意見和建議，并
