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非劣效設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見稿） 其它

《非劣效設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明一、背景和目的非劣效設(shè)計(jì)的實(shí)際應(yīng)用較多，面臨的技術(shù)問題也相對復(fù)雜，我國于2016年發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則》雖然對非劣效設(shè)計(jì)進(jìn)行了描述，但限于篇幅不夠全面和系統(tǒng)。為了讓臨床試驗(yàn)各相關(guān)方正確地認(rèn)識、實(shí)施和評價(jià)非劣效試驗(yàn)，有必要針對該設(shè)計(jì)專門制定指導(dǎo)原則。《非劣效設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》沒有贅述其它指導(dǎo)原則（如ICH發(fā)布的相關(guān)指導(dǎo)原則和

乙型肝炎病毒耐藥相關(guān)基因突變檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿） 其它

乙型肝炎病毒耐藥相關(guān)基因突變檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）

藥物臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則 其它

藥物臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)指導(dǎo)原則

藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南 其它

藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理工作技術(shù)指南

藥物臨床試驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導(dǎo)原則 其它

藥物臨床試驗(yàn)的電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導(dǎo)原則

疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 其它

疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

體外診斷試劑臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則 其它

體外診斷試劑臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則

生物類似藥研發(fā)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） 其它

生物類似藥研發(fā)與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） 其它

細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

化學(xué)藥物綜述資料撰寫的格式和內(nèi)容的技術(shù)指導(dǎo)原則__藥學(xué)研究資料綜述 其它

化學(xué)藥物綜述資料撰寫的格式和內(nèi)容的技術(shù)指導(dǎo)原則__藥學(xué)研究資料綜述

化學(xué)藥物綜述資料撰寫的格式和內(nèi)容的技術(shù)指導(dǎo)原則__藥理毒理研究資料綜述 其它

化學(xué)藥物綜述資料撰寫的格式和內(nèi)容的技術(shù)指導(dǎo)原則__藥理毒理研究資料綜述

化學(xué)藥物一般藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則 其它

化學(xué)藥物一般藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則

化學(xué)藥品補(bǔ)充申請研究技術(shù)指導(dǎo)原則 其它

化學(xué)藥品補(bǔ)充申請研究技術(shù)指導(dǎo)原則

化學(xué)藥物急性毒性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 其它

化學(xué)藥物急性毒性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

化學(xué)藥物和生物制品臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)技術(shù)指導(dǎo)原則 其它

化學(xué)藥物和生物制品臨床試驗(yàn)的生物統(tǒng)計(jì)學(xué)技術(shù)指導(dǎo)原則

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