2020-11-17
2020年5月,國際腹膜透析學會（International Society for Peritoneal Dialysis, ISPD）發(fā)布了《制訂高質量、目標導向腹膜透析處方的指南推薦》,本文主要
2020-09-20
美國醫(yī)師協會在2017年發(fā)布了《急性、亞急性和慢性腰背痛非侵入性管理臨床實踐指南》,本文主要從指南發(fā)布的背景、腰背痛的分類及干預效果的判斷標準方面介紹該指南的相關信息,就腰背痛藥物干預及非藥物干預策略
2024-11-25
國家藥監(jiān)局在前期組織研究、調研、論證基礎上，起草了《中藥生產監(jiān)督管理專門規(guī)定（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
風濕骨痛片（丸、膠囊、顆粒）說明書修訂要求
政策
其它
2024-11-18
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對風濕骨痛制劑，包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。
古代經典名方關鍵信息表（“旋覆代赭湯”等43首方劑）(征求意見稿)
政策
其它
2024-11-15
國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局積極推進古代經典名方關鍵信息考證研究工作，組織專家制定了《古代經典名方關鍵信息表(“旋覆代赭湯”等43首方劑）（征求意見稿）》及編制說明，現向社會公開征求意見。
境外藥品上市許可持有人指定境內責任人管理暫行規(guī)定
政策
其它
2024-11-14
為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》，加強境外藥品上市許可持有人管理，國家藥監(jiān)局制定了《境外藥品上市許可持有人指定境內責任人管理暫行規(guī)定》，現予發(fā)布。
芩暴紅止咳合劑和蒲地藍消炎口服液轉換為非處方藥
政策
其它
2024-11-12
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，芩暴紅止咳合劑和蒲地藍消炎口服液由處方藥轉換為非處方藥。
關于山荷葉合劑、百令顆粒和連芩珍珠滴丸轉換為非處方藥的公告
政策
其它
2024-11-08
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，山荷葉合劑、百令顆粒和連芩珍珠滴丸由處方藥轉換為非處方藥。
宮炎平制劑說明書修訂要求
政策
其它
2024-11-07
根據藥品不良反應評估結果，國家藥品監(jiān)督管理局決定對宮炎平制劑，包括片劑（包括糖衣片、薄膜衣片和分散片）、丸劑（滴丸）和膠囊劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。
2024-11-05
根據國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求，我中心組織編制了《電子聽診器注冊審查指導原則（征求意見稿）》，現已形成征求意見稿。
關于進一步明確進口醫(yī)療器械產品在中國境內企業(yè)生產有關事項的公告（征求意見稿）
政策
其它
2024-11-04
國家藥監(jiān)局組織起草了《關于進一步明確進口醫(yī)療器械產品在中國境內企業(yè)生產有關事項的的公告（征求意見稿）》（見附件1），現向社會公開征求意見。
關于加強藥品受托生產監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）
政策
其它
2024-11-01
為加強藥品委托生產監(jiān)督管理，促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織起草了《關于加強藥品受托生產監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。
2024-10-30
國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中石棉的檢驗方法》等5項檢驗方法，經國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過，現予以發(fā)布。
2024-10-30
國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法》等5項檢驗方法，經國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過，現予以發(fā)布。
化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法
政策
其它
2024-10-28
國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法》等5項檢驗方法，經國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過，現予以發(fā)布。
