本文件是在達(dá)成共識的基礎(chǔ)上制定的，基于歐洲兒科胃腸病學(xué)、肝病學(xué)和營養(yǎng)學(xué)協(xié)會最近發(fā)布的建議，并在相關(guān)科學(xué)協(xié)會）的參與下，為我們西班牙提供一套適用于青少年管理和隨訪以及向成人護(hù)理過渡的建議。

為促進(jìn)企業(yè)有序開展起草和完善藥品說明書中老年人群用藥信息的相關(guān)工作，更好地指導(dǎo)臨床合理用藥，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點(diǎn)》(征求意見稿)。

廣東省外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥常用頭孢菌素注射劑臨床快速綜合評價(jià)專家共識（2023版） 共識 其它

科學(xué)開展藥品臨床綜合評價(jià)，對藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性等進(jìn)行定性、定量數(shù)據(jù)整合分析，可以提升藥品供應(yīng)保障能力，促進(jìn)科學(xué)、合理、安全用藥。

本指南旨在幫助提交簡明新藥申請 (ANDA) 的申請者 17 用于應(yīng)用于皮膚的液體和/或其他半固體產(chǎn)品 18 包括表皮和粘膜（例如陰道）膜，以下稱為 19

本指南為人用藥物和生物制劑申請的持有人提供了通過使用可比性協(xié)議 (CP) 實(shí)施化學(xué)、制造和控制 (CMC) 批準(zhǔn)后變更的建議。 它取代了 2003 年 2 月發(fā)布的指南草案，標(biāo)題為“可比性

慢性腎臟病是嚴(yán)重威脅人類健康的常見慢性病，病因多種多樣，由糖尿病所引發(fā)的慢性腎臟病稱為糖尿病腎臟病變。2型糖尿病常合并慢性腎臟病，高血糖是慢性腎臟病發(fā)生和發(fā)展的主要原因之一，因此良好控制血糖至關(guān)重要。口服降糖藥是良好控制血糖最常用的降糖藥物。中國醫(yī)師協(xié)會內(nèi)分泌代謝科醫(yī)師分會于2013年組織國內(nèi)的內(nèi)分泌科和腎內(nèi)科領(lǐng)域?qū)＜遥餐贫?quot;2型糖尿病合并慢性腎臟病口服降糖藥用藥原則中國專家共識"?。近年來

已上市藥品說明書增加兒童用藥信息（第三批）的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》 文檔 其它

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心將已上市藥品說明書增加兒童用藥信息（第三批）的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》予以公示。

為進(jìn)一步加強(qiáng)地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理，滿足臨床的地區(qū)性用藥特色需求，保障用藥安全國家藥監(jiān)局起草了《地區(qū)性民間習(xí)用藥材管理辦法（修訂草案征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。

為加快建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評價(jià)體系，促進(jìn)基于我國中藥新藥研發(fā)創(chuàng)新，藥審中心起草了《中藥新藥臨床試驗(yàn)用藥品的制備研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關(guān)專業(yè)以及專家、研發(fā)單位意見，形成征求意見稿

本文針對《人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議E11（R1）兒童藥物臨床研究指南》內(nèi)容進(jìn)行介紹,并對要點(diǎn)進(jìn)行簡要解讀,旨在提煉重要信息,輔助對指南要點(diǎn)的理解,供藥物研發(fā)者、臨床研究者和藥品監(jiān)管人員參考。

【英文】ICH指導(dǎo)原則：關(guān)于在 ICH 區(qū)域內(nèi)評估并推薦采用藥典相關(guān)要求的指導(dǎo)原則Q4B 指導(dǎo)原則 其它

本文件描述了由 Q4B 專家工作組（EWG） 對所選的藥典文本的評價(jià)和推薦程序， 希望藉此在各注冊管理機(jī)構(gòu)之間達(dá)成共識，使藥典文本可在 ICH 各區(qū)域內(nèi)互相替代。

【中文】ICH指導(dǎo)原則：關(guān)于在 ICH 區(qū)域內(nèi)評估并推薦采用藥典相關(guān)要求的指導(dǎo)原則Q4B 指導(dǎo)原則 其它

本文件描述了由 Q4B 專家工作組（EWG） 對所選的藥典文本的評價(jià)和推薦程序， 希望藉此在各注冊管理機(jī)構(gòu)之間達(dá)成共識，使藥典文本可在 ICH 各區(qū)域內(nèi)互相替代。

旨在為腫瘤學(xué)醫(yī)務(wù)工作者提供有關(guān)腫瘤患者伴發(fā)精神心理障礙全面、個(gè)性化的指導(dǎo)方案，改善該類患者的整體治療效果與生活質(zhì)量。

本文依據(jù)《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)和管理指南(試行)》(下稱《指南》)及附件1“靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)基本要求”的相關(guān)規(guī)定，對靜脈用藥調(diào)配中心(下稱“靜配中心&rdquo

靜脈用藥調(diào)配中心是醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物集中調(diào)配部門，其日常管理質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)管控能力關(guān)系著患者靜脈用藥安全，本文通過對《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南(試行)》中涉及靜配中心安全運(yùn)行與風(fēng)險(xiǎn)管理、日常管理等規(guī)定