體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。

自2019年12月首例冠狀病毒?。–OVID-19）報告以來，盡管經(jīng)過多因素的努力，確診病例和死亡人數(shù)仍在成倍增加。雖然近10年來，人們做出了各種嘗試，以提高體外膜氧合（ECMO）治療的證據(jù)水平，但對

呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus, RSV)是導(dǎo)致美國嬰兒住院的主要原因。

成人體外膜氧合輔助期間感染防控專家共識 共識 其它

感染是體外膜氧合（ECMO）輔助期間常見的并發(fā)癥。感染的發(fā)生不僅增加患者治療費(fèi)用，而且會影響患者的預(yù)后導(dǎo)致更高的病死率。目前國內(nèi)外各ECMO 中心對于感染的防控尚缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。因此，中國心胸血管麻醉

本研究總結(jié)的成人體外膜肺氧合患者早期運(yùn)動證據(jù)具有一定的科學(xué)性和實用性，可指導(dǎo)臨床實踐并促進(jìn)成人體外膜肺氧合患者早期運(yùn)動的規(guī)范化管理。

成人體外膜肺氧合病人營養(yǎng)支持的證據(jù)總結(jié)可為成人體外膜肺氧合病人營養(yǎng)支持提供循證依據(jù)。在今后臨床應(yīng)用中應(yīng)結(jié)合臨床情境及病人實際情況，為病人制訂個體化的營養(yǎng)處方。?

該研究總結(jié)了ECMO清醒患者實施早期活動的最佳證據(jù)，建議建立ECMO清醒患者早期活動的專業(yè)化團(tuán)隊，應(yīng)用最佳證據(jù)規(guī)范早期活動流程，制訂個體化活動方案。?

臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)成立專門營養(yǎng)團(tuán)隊，為體外膜肺氧合患兒及時進(jìn)行營養(yǎng)篩查，準(zhǔn)確計算營養(yǎng)需求量，選擇最佳營養(yǎng)支持途徑和時機(jī)，密切監(jiān)測喂養(yǎng)不耐受情況，提高患兒救治成功率。

本指南旨在幫助小型實體更好地理解最終規(guī)則“處方藥進(jìn)口”，該規(guī)則于 2020 年 10 月 1 日發(fā)布 (85 FR 62094)。 衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長發(fā)布了最終規(guī)則，以實施《

新生兒和兒童如果在嚴(yán)重到需要體外膜氧合(ECMO)的危重病中幸存下來，就有可能出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)損傷、神經(jīng)發(fā)育遲緩、基礎(chǔ)醫(yī)療條件惡化和出現(xiàn)新的醫(yī)療并發(fā)癥。建議進(jìn)行結(jié)構(gòu)化的神經(jīng)發(fā)育隨訪，以早期識別和及時干預(yù)任

在發(fā)達(dá)國家，ECMO 院際轉(zhuǎn)運(yùn)危重患者被證明是安全可行的，且積累了豐富的經(jīng)驗，但在國內(nèi)ECMO 院際轉(zhuǎn)運(yùn)處于起步階段，尚無相關(guān)指南或共識指導(dǎo)。因此，中國醫(yī)藥教育協(xié)會急診專業(yè)委員會、中華醫(yī)學(xué)會急診分會復(fù)

急性暴發(fā)性心肌炎（AFM） 死亡原因為原發(fā)疾病所致心搏驟停、不可逆心肌病變及心源性休克繼發(fā)的不可逆臟器損傷等。對于AFM患兒及時行ECMO 支持可減少心搏驟停的發(fā)生，使心室?guī)缀螌W(xué)結(jié)構(gòu)“快速

本版共識以2014年版共識為基礎(chǔ)，對肺休息、體外CO2清除技術(shù)（ECCO2R）、清醒ECMO等新技術(shù)與新觀念進(jìn)行了更多的介紹。在應(yīng)用指征方面，強(qiáng)調(diào)無絕對禁忌，團(tuán)隊經(jīng)驗至為重要，需綜合多因素考慮，并引入了ECMO預(yù)后評分系統(tǒng)以指導(dǎo)把握指征。出血與院內(nèi)感染的防控是ECMO管理部分的重中之重，所占篇幅較多。新增了ECMO對藥物代謝影響及床旁超聲的臨床應(yīng)用。最后對未來發(fā)展方向進(jìn)行了簡要描述。

2021年9月，美國心血管麻醉醫(yī)師協(xié)會(SCA)發(fā)布了成人體外膜肺氧合的術(shù)中管理專家共識聲明，本文為該聲明文件的第一部分，內(nèi)容涉及體外膜肺氧合技術(shù)的研究進(jìn)展。

2024 FDA指南：卡介苗-Guérin-無反應(yīng)非肌肉浸潤性膀胱癌：開發(fā)用于治療的藥物和生物制品 指南 其它

本指南為開發(fā)用于治療卡介苗 （BCG） 無反應(yīng)的非肌肉浸潤性膀胱癌 （NMIBC） 患者的藥物和生物制品提供了建議。