2021-09-17
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《富馬酸喹硫平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
硫培非格司亭注射液( HHPG-19K) 是在非格司亭的基礎(chǔ)上進(jìn)行聚乙二醇修飾而成的長(zhǎng)效重組人粒細(xì)胞刺激因子制劑。2018 年5 月硫培非格司亭獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于成年非髓性惡性腫瘤放化療引
2024-11-05
本共識(shí)適用于全國(guó)三級(jí)醫(yī)院、二級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的臨床醫(yī)師(中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合專(zhuān)業(yè))、藥師,為合理使用平眩膠囊治療眩暈提供參考。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究,在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
磺脲類(lèi)胰島素促泌劑是最早發(fā)現(xiàn)并使用最廣泛的口服降糖藥物,《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2013)》推薦該類(lèi)藥物為中國(guó)2型糖尿病患者降糖治療的一線備選用藥。其中格列喹酮作為二代磺脲類(lèi)促泌劑,具有良好的降糖作用及安全性,同時(shí)兼具腎臟保護(hù)作用,獲得全球多個(gè)權(quán)威指南推薦。為進(jìn)一步指導(dǎo)規(guī)范格列喹酮的臨床應(yīng)用,中國(guó)50余位知名內(nèi)分泌代謝領(lǐng)域?qū)<移鸩?、討論、制訂了此?zhuān)家共識(shí)。全文回顧了格列喹酮相關(guān)循證依據(jù),并對(duì)藥物
2017-12-19
我國(guó)臨床學(xué)者對(duì)于18 歲以下的兒童能否使用氟喹諾酮類(lèi)藥物的問(wèn)題有很大爭(zhēng)議,因此本共識(shí)介紹氟喹諾酮類(lèi)藥物在兒童的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)及安全性問(wèn)題(主要集中在軟骨、關(guān)節(jié)的不良反應(yīng)),以及目前兒童使用喹諾酮類(lèi)藥物的一些情況,以期給臨床指導(dǎo)。
2024-11-07
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)宮炎平制劑,包括片劑(包括糖衣片、薄膜衣片和分散片)、丸劑(滴丸)和膠囊劑說(shuō)明書(shū)中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。
2021-02-28
硫唑嘌呤系巰嘌呤的咪唑衍生物,廣泛用于自身免疫性疾病的治療。為了規(guī)范硫唑嘌呤在皮膚科的正確應(yīng)用,中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)皮膚科醫(yī)師分會(huì)自身免疫病專(zhuān)業(yè)委員會(huì)相關(guān)專(zhuān)家在檢索和研究國(guó)內(nèi)外硫唑嘌呤治療免疫相關(guān)性疾病相關(guān)文
2024-02-27
本共識(shí)旨在為日間手術(shù)病房“平急結(jié)合”管理模式提供專(zhuān)業(yè)指引和參考,為突發(fā)事件狀態(tài)下最大限度救治患者提供新思路與新方法。
2023-03-21
精神病治療應(yīng)答及抵抗(TRRIP)工作組(TRRIP,Treatment Response and Resistance in Psychosis Working Group)
難治性精神分裂癥(TRS)是一種對(duì)至少2種一線抗精神病藥物的充分試驗(yàn)應(yīng)答不佳的疾病亞型。氯氮平是最有效的,也是唯一被推薦用于TRS的抗精神病藥。本文主要為優(yōu)化氯氮平單藥治療提供共識(shí)建議。
2021-01-19
近年來(lái),喹諾酮類(lèi)藥物作為一線藥物治療的用量不斷增加,導(dǎo)致其超敏反應(yīng)的發(fā)生率也不斷上升。本文主要針對(duì)喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏反應(yīng)的診斷和管理提供指導(dǎo)建議。
2023-08-22
為持續(xù)完善仿制藥生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心起草了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
2021-09-17
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《氯氮平片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-05-09
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)定尿中硫氰酸根的離子色譜法。
2024-05-09
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了尿中亞硫基二乙酸的離子色譜測(cè)定法。