2024 AHA科學(xué)咨詢：心血管疾病中的基因治療：科學(xué)的最新進(jìn)展和未來方向
政策
其它
2024-11-11
該科學(xué)咨詢回顧了基因治療的核心概念、主要障礙、患者風(fēng)險和正在進(jìn)行的研究工作，使臨床醫(yī)生能夠了解這種新興療法的復(fù)雜情況及其造福心血管疾病的非凡治療潛力。
2024 DPWG指南：CYP2C9、HLA-A、HLA-B與抗癲癇藥物的基因-藥物相互作用
指南
其它
本文主要概述了CYP2C9和HLA-B與苯妥英、HLA-A和HLA-B與卡馬西平、HLA-B與奧卡西平和拉莫三嗪的基因-藥物相互作用。
基于高通量測序技術(shù)的非小細(xì)胞肺癌相關(guān)基因變異檢測試劑臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-01-18
為加強醫(yī)療器械注冊申報和技術(shù)審評指導(dǎo)，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修定了《基于高通量測序技術(shù)的非小細(xì)胞肺癌相關(guān)基因變異檢測試劑臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則》等3項注冊審查指導(dǎo)原則，現(xiàn)予發(fā)布。
2023-03-21
納米超聲對比劑具有獨特的液氣相變、聲孔效應(yīng)等特征，是實現(xiàn)siRNA遞送的重要潛在載體。目前，siRNA的攜載多是通過正負(fù)電荷吸引方式，需構(gòu)建表面正電荷對比劑或引入聚乙烯亞胺等中間介質(zhì)，存在陽離子毒性問
本文提供了非致癌基因依賴轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的管理建議，主要內(nèi)容涉及非致癌基因依賴轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的診斷，治療以及隨訪。
指南介紹了CYP2D6和CYP2C19以及選擇性血清素再攝取抑制劑(SSRIs)抗抑郁藥物的基因-藥物之間的相互作用。
2022年6月，歐洲頭痛聯(lián)盟(EHF)更新發(fā)布了應(yīng)用靶向降鈣素基因相關(guān)肽通路的單克隆抗體預(yù)防偏頭痛的指南。之前的EHF指南提到了應(yīng)用2022 EHF指南：應(yīng)用靶向降鈣素基因相關(guān)肽通路的單克隆抗體預(yù)防偏
宏基因組測序（mNGS）在新發(fā)突發(fā)傳染病以及常規(guī)檢驗陰性的感染性疾病診斷中發(fā)揮了重要作用。近期，國內(nèi)相繼發(fā)表了多個共識闡述了臨床應(yīng)用及實驗室規(guī)范，但生物信息分析程序及方法也是mNGS重要環(huán)節(jié)，而目前學(xué)
2021-07-01
美國醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)與基因組學(xué)學(xué)會(ACMG,American College of Medical Genetics and Genomics)
2021年7月，美國醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)與基因組學(xué)學(xué)會(ACMG)發(fā)布了先天性異常或智力殘疾兒童的外顯子組合基因組測序指南，本文主要針對1歲之前發(fā)病一個或多個先天異常（CA）或18歲之前發(fā)病的發(fā)育遲緩（DD）或
2020-12-14
遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素淀粉樣變性是一種遲發(fā)性悵然兒童顯性遺傳病，由細(xì)胞外逐漸沉積轉(zhuǎn)甲狀腺素淀粉樣纖維引起，可導(dǎo)致器官損傷和死亡。本文主要針對遺傳性轉(zhuǎn)甲狀腺素淀粉樣變性的癥狀前基因檢測提供共識建議。
2020-05-30
基于宏基因組學(xué)測序（mNGS）的病原學(xué)診斷技術(shù)是一種非靶向的廣譜病原學(xué)篩查技術(shù)，近幾年越來越多的研究表明其在重癥感染領(lǐng)域，特別是疑難、罕見病導(dǎo)致的重癥感染中發(fā)揮了關(guān)鍵性作用。由于mNGS 高昂的成本及
同種異體造血肝細(xì)胞移植（allo-HSCT）是白血病患者一項重要的治療方法，然而，疾病復(fù)發(fā)仍是移植后患者死亡的主要原因。本文主要總結(jié)了白血病異基因造血干細(xì)胞移植后復(fù)發(fā)的監(jiān)測，治療和預(yù)防的相關(guān)內(nèi)容并提出相應(yīng)指導(dǎo)建議。
2025-04-08
我中心組織起草了《重組腺相關(guān)病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品申報上市藥學(xué)共性問題與解答（征求意見稿）》。
2025-02-28
中國監(jiān)管機構(gòu)可借鑒美國經(jīng)驗，建立類似的平臺技術(shù)認(rèn)定框架，加強監(jiān)管機構(gòu)與企業(yè)的溝通交流，促進(jìn)國際經(jīng)驗交流，以推動CGT行業(yè)的創(chuàng)新和規(guī)范發(fā)展，提高患者對先進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品的可及性。
