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WHO-HAEM5實用指南：淋巴細(xì)胞白血病 /淋巴瘤的基因改變 指南 其它

2024-03-06

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本指南描述了風(fēng)險分層和治療所需的急性前體 B 細(xì)胞和 T 細(xì)胞腫瘤的遺傳異常，并在“基本”和“理想”診斷標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題下提供了診斷算法。

2024 EMQN最佳實踐指南：遺傳性乳腺癌和卵巢癌的基因檢測 指南 其它

遺傳性乳腺癌和卵巢癌(HBOC)是一種與癌癥風(fēng)險增加相關(guān)的遺傳病。過去的十年，HBOC的診斷檢測發(fā)生了重大變化，本文主要針對HBOC的基因檢測提供指導(dǎo)建議。

2023 共識建議：通過基于RNA的二代測序優(yōu)化NTRK基因融合檢測與報道 共識 其它

基于RNA的二代測序(NGS)檢測基因融合是臨床遺傳實驗室用于腫瘤生物標(biāo)志物檢測以指導(dǎo)靶向治療選擇的一種新興方法。本文主要提出了基于RNA的NGS基因融合檢測的分析前、分析和報告方面的共識建議。

【英文】ICH指導(dǎo)原則：基因治療產(chǎn)品非臨床生物分布的考慮S12 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)原則的目的是為基因治療（ GT）產(chǎn)品研發(fā)中開展非臨床生物分布（ BD）研究提供協(xié)調(diào)一致的建議。本指導(dǎo)原則為非臨床 BD 研究的整體設(shè)計提供了建議。

【中文】ICH指導(dǎo)原則：基因治療產(chǎn)品非臨床生物分布的考慮S12 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)原則的目的是為基因治療（ GT）產(chǎn)品研發(fā)中開展非臨床生物分布（ BD）研究提供協(xié)調(diào)一致的建議。本指導(dǎo)原則為非臨床 BD 研究的整體設(shè)計提供了建議。

2022 ISPAD臨床實踐指南：兒童青少年單基因糖尿病的診斷和管理 指南 其它

單基因糖尿病是由單個基因或染色體位點的一個或多個缺陷引起的。本文主要針對兒童青少年單基因糖尿病的診斷和管理提供指導(dǎo)，建議內(nèi)容涉及單基因糖尿病的一般情況，新生兒糖尿病，青春晚期糖尿病。

運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1）檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1）檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。

2022 HKUA/HKSUO共識聲明：基因檢測及其在前列腺癌治療中的臨床應(yīng)用 共識 其它

2022年7月，中國香港泌尿外科協(xié)會(HKUA)聯(lián)合香港泌尿腫瘤學(xué)學(xué)會(HKSUO)共同發(fā)布了基因檢測及其在前列腺癌治療中的臨床應(yīng)用共識聲明。近年來，前列腺癌（PC）的基因檢測使用能夠在已經(jīng)從有前列腺

2022 麥哲倫臨床醫(yī)療指南：基因檢測-腫瘤學(xué)-循環(huán)腫瘤 DNA 和循環(huán)腫瘤細(xì)胞（液體活檢） 指南 其它

2022 麥哲倫臨床醫(yī)療指南：基因檢測-腫瘤學(xué)-循環(huán)腫瘤 DNA 和循環(huán)腫瘤細(xì)胞（液體活檢）

FDA：S12 基因治療產(chǎn)品的非臨床生物分布注意事項（草案） 指導(dǎo)原則 其它

本指南的目的是為基因治療 (GT) 產(chǎn)品開發(fā)中的非臨床生物分布 (BD) 研究提供統(tǒng)一的建議。 本文件為非臨床 BD 評估的總體設(shè)計提供了建議。 還提供了解釋和應(yīng)用 BD 數(shù)據(jù)以支持非臨床開發(fā)計劃和臨

FDA指導(dǎo)原則：細(xì)胞和基因治療的早期臨床試驗中研究多形態(tài)問題 指導(dǎo)原則 其它

本指南的目的是為有興趣在單一疾病的早期臨床試驗中研究多個版本的細(xì)胞或基因治療產(chǎn)品的申辦者提供建議。申辦者表示有興趣在單個臨床試驗中使用多個版本的細(xì)胞或基因治療產(chǎn)品收集安全性和活性的初步證據(jù)。盡管可以在

2021 ERA-EDTA/ERKNet實踐建議：基因檢測在慢性腎臟病診斷中的應(yīng)用 其它

2021年7月，歐洲腎臟學(xué)會-歐洲透析和移植學(xué)會(ERA-EDTA)聯(lián)合歐洲罕見腎病參考網(wǎng)(ERKNet)共同發(fā)布了基因檢測在慢性腎臟病診斷中的應(yīng)用實踐建議。基于大規(guī)模平行測序（MPS）的慢性腎臟病患

2021 國際共識：無癥狀SDHx基因突變攜帶者的初始篩查和隨訪 其它

被診斷為嗜鉻細(xì)胞瘤或副神經(jīng)節(jié)瘤患者中約有20%攜帶SDHx基因突變，當(dāng)在患者中發(fā)現(xiàn)致病性SDHx基因突變時，推薦為其一級親屬進行遺傳性咨詢。本文主要針對無癥狀SDHx基因突變攜帶者的初始篩查和隨訪提供

宏基因組分析和診斷技術(shù)在急危重癥感染應(yīng)用的專家共識 其它

2019-02-12

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感染是急危重癥患者死亡的主要原因之一。近年來， 隨著新發(fā)病原微生物的出現(xiàn)、耐藥病原微生物的增多以及 免疫抑制宿主的增加，感染的發(fā)病率和死亡率仍居高不下， 膿毒癥 ( 嚴(yán)重感染 ) 患者病死率高達(dá) 50% [1-3]。最新調(diào)查研 究發(fā)現(xiàn)，中國膿毒癥相關(guān)性標(biāo)化死亡率為66.7例/10萬人口， 全國每年共有膿毒癥相關(guān)性死亡病例近 103 萬例 [3]。重癥 感染起病急、進展快、病原體復(fù)雜，短

驅(qū)動基因陽性非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移診治上海專家共識（2019年版） 其它

驅(qū)動基因陽性非小細(xì)胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）腦轉(zhuǎn)移是臨床關(guān)注的熱點，綜合治療是原則，不同治療手段的合理組合和順序安排，對延長患者生存期和提高生活質(zhì)量有著重要意義。上海市抗癌協(xié)會腦轉(zhuǎn)移瘤專業(yè)委員會組織專家制訂了本共識，以規(guī)范驅(qū)動基因陽性NSCLC腦轉(zhuǎn)移的診治。

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