《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容調(diào)整表
政策
其它
2023-08-17
國家藥監(jiān)局決定對《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容進行調(diào)整。對58類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進行調(diào)整，具體調(diào)整內(nèi)容見文件。
2023-07-19
人工智能 ( artificial intelligence， AI) 醫(yī)療器械的研發(fā)與轉化進入活躍期， 產(chǎn)品的性能評價方法需要標準化 且亟待創(chuàng)新。 以促進行業(yè)發(fā)展、 支撐監(jiān)管、 提升人工智能醫(yī)療器械
《全面提升醫(yī)療質量行動計劃(2023-2025年)》政策解讀
解讀
其它
2023-06-01
2023年5月29日,國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政司就《全面提升醫(yī)療質量行動計劃(2023-2025年)》文件的制定背景、主要內(nèi)容和工作要求進行政策解讀。
2023-05-16
本文對各種測試方法及其應用進行了具體介紹，同時也對相關的測試數(shù)據(jù)抽樣加以闡述，有助于業(yè)內(nèi)形成統(tǒng)一認識，促進人工智能醫(yī)療器械性能評價方法與流程的標準化，為人工智能醫(yī)療器械的高質量發(fā)展保駕護航。
2023-02-14
為進一步提升發(fā)熱門診藥學服務水平，湖北省臨床藥學質控中心組織專家對發(fā)熱門診藥房功能及基本架構、常見疾病及診治要點、藥學服務等進行研究總結，形成了?湖北省醫(yī)療機構發(fā)熱門診藥學服務專家共識?，旨在為醫(yī)療機
2022-12-29
尿路感染是最常見的醫(yī)療保健相關感染類型之一。目前關于兒童醫(yī)療保健相關尿路感染 (HA-UTI) 的發(fā)病率和特征的數(shù)據(jù)有限。進行這項研究是為了確定 HA-UTI 的發(fā)病率及其特征和相關的危險因素。
企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定
政策
其它
2022-12-29
為督促醫(yī)療器械注冊人、備案人落實醫(yī)療器械質量安全主體責任，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質量安全關鍵崗位人員責任落實，國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》。
2022年11月4日邀請近30余名專家對專家意見初稿進行審查,提出百余條修改意見。指導組和專家組對以上修改意見進行了多輪討論,不斷修訂后最終形成定稿。
2022-11-23
障臨床合理使用國家組織集中采購藥品提供個體化、精準化管理措施與指導性建議,實現(xiàn)國家組織集中采購藥品采購與使用全流程精細化管理。
《醫(yī)療機構門診質量管理暫行規(guī)定》意義解讀
解讀
其它
2022-11-20
《醫(yī)療機構門診質量管理暫行規(guī)定》的出臺,使我國門診質量管理有了綱領性的指導文件,開啟了醫(yī)院管理特別是門診管理的新時代。
2022-11-15
藥品集中帶量采購是協(xié)同推進醫(yī)藥服務供給側改革的重要舉措，并且在增進民生福祉、推動三醫(yī)聯(lián)動改革、促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展等方面發(fā)揮了重要作用。
2022-11-08
本標準規(guī)定了居家、社區(qū)老年醫(yī)療護理員服務的基本要求、流程、項目及要求、評價與改進。
2022-10-14
各國專家組成急診醫(yī)學日工作組(the Emergency Medicine Day working group) 發(fā)布關于急診醫(yī)療安全工作條件最低標準的政策聲明
2022-09-29
美國專家小組發(fā)布共識聲明：關于美國養(yǎng)老模式Assisted Living的醫(yī)療和心理健康護理建議
