2022-08-01
醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集（征求意見稿）
2025-01-09
為規(guī)范助產(chǎn)技術(shù)服務(wù)，切實(shí)保障母嬰安全，根據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》及實(shí)施辦法、《母嬰保健專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》，國家衛(wèi)健委組織制定了《開展助產(chǎn)技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集（征求意見稿）
政策
其它
2024-07-10
國家藥監(jiān)局信息中心組織編制了《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集（征求意見稿）》及相關(guān)編制說明。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集（征求意見稿）
政策
其它
2024-07-10
國家藥監(jiān)局信息中心組織編制了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集（征求意見稿）》及相關(guān)編制說明。
2025-07-22
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血信息系統(tǒng)的基本功能。
本共識(shí)內(nèi)容涵蓋高原鐵路沿線地區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的規(guī)模與布局、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、人員配置與服務(wù)能力和設(shè)備物資配置等方面，為高原鐵路沿線地區(qū)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)提供專業(yè)指引和參考。
2024 FDA指南：醫(yī)用電氣設(shè)備、醫(yī)用電氣系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療設(shè)備的基本安全和基本性能 - 合格評(píng)定認(rèn)可計(jì)劃 （ASCA） 計(jì)劃的標(biāo)準(zhǔn)特定信息
指南
其它
本指南提供了有關(guān)如何將基本安全和基本性能標(biāo)準(zhǔn)納入合格評(píng)定計(jì)劃（以下簡(jiǎn)稱 ASCA 計(jì)劃）的信息。ASCA 計(jì)劃在 FDA 的指南合格評(píng)定認(rèn)可計(jì)劃 （ASCA） 計(jì)劃中進(jìn)行了描述。
2022-07-01
《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理基本數(shù)據(jù)集》等4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)意見 標(biāo)準(zhǔn)征求意見反饋表
2022-02-14
本文對(duì)《歐洲全科醫(yī)學(xué)/ 家庭醫(yī)學(xué)和基本醫(yī)療保健科研綱要》的中文譯稿進(jìn)行了重點(diǎn)摘登。該文件由歐洲全科醫(yī)學(xué)科研網(wǎng)絡(luò)制訂,包括7部分內(nèi)容:序言、導(dǎo)言、方法、結(jié)果、獨(dú)立章節(jié),討論和啟示。
2025-08-01
國家藥品監(jiān)督管理局制訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可與備案管理基本數(shù)據(jù)集》2個(gè)信息化標(biāo)準(zhǔn)（見附件）?，F(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
