為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《復(fù)方甘草酸苷片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)復(fù)方甘草酸單銨S注射劑（包括注射用復(fù)方甘草酸單銨S、復(fù)方甘草酸單銨S氯化鈉注射液、復(fù)方甘草酸單銨S注射液）說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

發(fā)布日期：2016-02-01 英文標(biāo)題：Expert consensus on clinical application of glycyrrhizin preparation in the treatment of liver diseases　 制定者：甘草酸制劑肝病臨床應(yīng)用專(zhuān)家委員會(huì) 出處：臨床肝膽病雜志, 2016, 32(5): 844-852　 內(nèi)容介紹： 為了規(guī)范與優(yōu)化甘

為了規(guī)范與優(yōu)化甘草酸制劑的臨床應(yīng)用，為臨床醫(yī)生的實(shí)際工作提供指導(dǎo)與參考，《中華實(shí)驗(yàn)和臨床感染病雜志（電子版）》和《中國(guó)肝臟病雜志（電子版）》編輯部組織國(guó)內(nèi)部分感染病學(xué)與肝病學(xué)專(zhuān)家召開(kāi)了甘草酸制劑臨床應(yīng)用專(zhuān)家研討會(huì)，對(duì)相關(guān)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)進(jìn)行廣泛討論總結(jié)，形成了《甘草酸制劑肝病臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《復(fù)方甘草酸苷片生物等效性研究指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。