2020-08-06
按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕47號(hào)）要求，國(guó)家短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家聯(lián)動(dòng)機(jī)制）牽頭單位（國(guó)家衛(wèi)生健康委）會(huì)同各成員單位制定了
藥品審評(píng)中心外聘專家管理辦法
政策
其它
2020-06-05
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《藥品審評(píng)中心外聘專家管理辦法》。
2022-05-27
根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布《臨床試驗(yàn)用藥品（試行）》附錄，作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件，自2022年7月1日起施行。
2022-11-15
為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)過(guò)程中審評(píng)計(jì)時(shí)中止與恢復(fù)管理規(guī)范（試行）》，本文為其具體文件內(nèi)容。
2022-03-21
藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范—藥品零售配送質(zhì)量管理附錄（征求意見(jiàn)稿）反饋意見(jiàn)表
2023-08-18
本規(guī)范主要內(nèi)容包括重點(diǎn)監(jiān)控藥品的合理使用基本原則及重點(diǎn)監(jiān)控藥品監(jiān)管，特別是怎樣加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控藥品的藥事管理和使用管理，旨在推動(dòng)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品的規(guī)范使用，促進(jìn)合理用藥。
2022-12-14
為進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)管理，保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性，國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見(jiàn)。
2022-09-02
為貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，落實(shí)《藥品管理法》要求，進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，保障網(wǎng)絡(luò)銷售藥品質(zhì)量安全，確保人民群眾用藥可及，切實(shí)維護(hù)人民群眾生命安全和身體健康，出臺(tái)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》。
2025-03-17
國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》無(wú)菌藥品附錄進(jìn)行修訂，形成征求意見(jiàn)稿（附件1），現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見(jiàn)。
2022-01-17
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范—臨床試驗(yàn)用藥品附錄（征求意見(jiàn)稿）
2019-08-02
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品附錄（征求意見(jiàn)稿）
2025-01-23
為提升藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力和水平，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了2025年藥品檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證計(jì)劃，該計(jì)劃由中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
藥品綜合評(píng)價(jià)在國(guó)內(nèi)外醫(yī)保藥品和基本藥物相關(guān)管理中的應(yīng)用
指南
其它
2024-11-20
本章通過(guò)回顧我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體制機(jī)制改革中醫(yī)療保險(xiǎn)和基本藥物的實(shí)施現(xiàn)狀，簡(jiǎn)要總結(jié)歸納了國(guó)際上部分國(guó)家和地區(qū)的基本藥物管理特點(diǎn)，以期對(duì)我國(guó)在政策制定與具體實(shí)施層面有所幫助。
