無(wú)源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《無(wú)源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究指導(dǎo)原則》。
2020-12-30
心血管植入型電子器械（CIED）主要用于心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速和心力衰竭的診斷、監(jiān)測(cè)和治療。對(duì)已接受CIED 治療的患者進(jìn)行定期隨訪是CIED 治療過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)。通過(guò)隨訪可了解CIED 治療的效果，及
2020-03-30
美國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(huì)(ACOG,American College of Obstetricians and Gynecologists)
2020年3月，美國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(huì)(ACOG)發(fā)布了胚胎植入前基因檢測(cè)意見(jiàn)，主要內(nèi)容涉及胚胎植入前單基因病的基因檢測(cè)，結(jié)構(gòu)重組的基因檢測(cè)，非整倍體基因檢測(cè)，產(chǎn)前基因篩查和檢測(cè)等。
為規(guī)范放射性粒子植入治療技術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展放射性粒子植入治療技術(shù)的最低要求。
隨著超聲導(dǎo)引、Seldinger穿刺技術(shù)及腔內(nèi)心電定位技術(shù)等在經(jīng)外周靜脈置入中心靜脈導(dǎo)管中的廣泛應(yīng)用，近年來(lái)經(jīng)上臂完全植入式靜脈給藥裝置（TIVAD）技術(shù)因完全避免血胸和氣胸風(fēng)險(xiǎn)及頸、胸部無(wú)瘢痕等優(yōu)勢(shì)
2022年6月，澳大利亞和新西蘭心臟學(xué)會(huì)(CSANZ)發(fā)布了心血管植入式電子設(shè)備的隨訪聲明。對(duì)于接受心血管植入式電子設(shè)備的患者需進(jìn)行隨訪，以確?；颊甙踩１疚闹饕槍?duì)這類(lèi)患者的隨訪提出了相關(guān)方法、頻率
增材制造聚醚醚酮植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《增材制造聚醚醚酮植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2021年12月，法國(guó)放射腫瘤學(xué)學(xué)會(huì)(SFRO)發(fā)布了心臟植入式電子設(shè)備患者的放射療法共識(shí)，心臟植入式電子設(shè)備（如起搏器或除顫器）患者接受放射治療，是一種越來(lái)越普遍的臨床情況。
復(fù)發(fā)性宮頸癌的治療方式有限，且這些患者的預(yù)后非常差。在手術(shù)或放療后劑量增加或挽救治療的情況下，粒子植入可能是復(fù)發(fā)性宮頸癌管理的一個(gè)重要組成部分。
磁共振影像學(xué)檢查是一種必要的輔助診斷方法，隨著起搏器植入物、可植入心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器和心臟在同步治療數(shù)量的增加，臨床上心臟植入電子設(shè)備患者經(jīng)常也需要進(jìn)行此項(xiàng)檢查，本文主要針對(duì)心臟植入電子設(shè)備患者磁共振影像
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗(yàn)證指導(dǎo)原則》。
2020年2月，腹部放射學(xué)會(huì)(SAR)聯(lián)合歐洲泌尿生殖放射學(xué)會(huì)(ESUR)聯(lián)合發(fā)布了胎盤(pán)植入性疾病的 MR檢查共識(shí)聲明。主要目的是確立胎盤(pán)植入性疾病指南提出相MR檢查策略，提出了胎盤(pán)植入性疾病的 MR檢查建議。
