2019-12-30
盡管普遍認(rèn)為靶向治療相對于化療存在高特異性、低毒性的優(yōu)勢，但靶器官外正常信號(hào)通路的阻斷，以及可能存在的脫靶效應(yīng)等，仍使得部分患者可能因治療發(fā)生不良反應(yīng)，并影響患者治療時(shí)長和生存預(yù)后。不良反應(yīng)的預(yù)防和管理對藥物的規(guī)范化應(yīng)用，以及避免依從性不足導(dǎo)致的療效低估極為重要，因此，中華醫(yī)學(xué)會(huì)腫瘤學(xué)分會(huì)乳腺腫瘤學(xué)組及中國乳腺癌靶向治療藥物安全性管理共識(shí)專家組討論起草了《中國乳腺癌靶向治療藥物安全性管理專家共識(shí)》
2017-02-23
由于普通人群酸反流相關(guān)癥狀的高發(fā)，提高了非處方質(zhì)子泵抑制劑的應(yīng)用。由8名消化科醫(yī)師和1名全科醫(yī)師組成的國際專家小組針對非處方質(zhì)子泵抑制劑的安全應(yīng)用制訂了該專家共識(shí)，本文共提出了18條共識(shí)建議。
2016年4月，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (NICE)發(fā)布了管制藥品安全使用和管理指南，指南涵蓋了安全使用和管理管制藥品的系統(tǒng)和流程，目的是減少并控制藥物相關(guān)的安全風(fēng)險(xiǎn)。
2014年4月，大不列顛愛爾蘭麻醉學(xué)會(huì)(AAGBI)發(fā)布了動(dòng)脈導(dǎo)管采血：預(yù)防低血糖患者腦損傷的安全指南。
2024 FDA指南：牙科陶瓷 - 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
指南
其它
該指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對牙科陶瓷進(jìn)行上市前提交。
2023-12-31
本文主要針對接受SABR/立體定向全身放射治療患者的安全實(shí)踐提供實(shí)用指導(dǎo)。
2023-02-06
本文對該指導(dǎo)原則進(jìn)行全面解讀，著重介紹納米藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)的關(guān)注要點(diǎn)，并結(jié)合案例進(jìn)行闡述，旨在為納米藥物的研發(fā)者提供參考。
2022-09-22
全胸腺切除是臨床治療胸腺瘤及重癥肌無力的重要方法。通過微創(chuàng)手術(shù)方法實(shí)現(xiàn)全胸腺切除，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)術(shù)后快速康復(fù)是普胸外科手術(shù)技術(shù)發(fā)展的趨勢。手術(shù)機(jī)器人因其本身的技術(shù)優(yōu)勢及多年來在縱隔腫瘤切除術(shù)中的應(yīng)用實(shí)踐，得
2022-08-30
目前國內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物（ADC）用于晚期尿路上皮癌的治療尚未廣泛開展，對于其合理應(yīng)用和不良反應(yīng)管理方面的經(jīng)驗(yàn)欠缺。有效地使用ADC藥物對保障、提高ADC藥物療效及患者生活質(zhì)量方面意義重大，本共識(shí)將從條件
2022-07-13
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《醫(yī)療器械安全和性能基本原則符合性技術(shù)指南》。
2021-12-30
本共識(shí)的目標(biāo)人群為醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)病情相對穩(wěn)定的老年共病患者，如病情發(fā)生較大變化或罹患重癥疾患應(yīng)接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)?？浦委煛?/p>
2021-08-26
為規(guī)范和指導(dǎo)納米藥物研究與評(píng)價(jià)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《納米藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《納米藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》《納米藥物非臨床安全性評(píng)
2021-04-15
針對盆腔臟器脫垂(pelvic organ prolapse,POP)的手術(shù)治療,已經(jīng)從上世紀(jì)初的陰道折疊術(shù)經(jīng)過上世紀(jì)80年代的各類網(wǎng)片修補(bǔ),逐漸完善到了目前的盆底重建手術(shù)。
