為落實(shí)藥品上市許可持有人的質(zhì)量主體責(zé)任，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局制定了《藥品上市許可持有人落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自2023年3月1日起實(shí)施。

為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，國家藥監(jiān)局組織起草了《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》.

國家藥監(jiān)局組織起草了《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》（見附件）

新藥臨床安全性評(píng)價(jià)是新藥獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要基礎(chǔ)。為進(jìn)一步科學(xué)指導(dǎo)新藥安全性評(píng)價(jià)，我中心起草了《新藥臨床安全性評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，已形成征求意見稿。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

為進(jìn)一步加強(qiáng)用藥安全管理，提升合理用藥水平，保障醫(yī)療質(zhì)量安全和人民健康權(quán)益，現(xiàn)提出以下工作要求。

本指南的目的是幫助人類處方藥和生物制品贊助商、申請(qǐng)持有者和申請(qǐng)人盡量減少與其產(chǎn)品相關(guān)的用藥錯(cuò)誤。 本指南側(cè)重于應(yīng)用程序持有人的容器標(biāo)簽和紙箱標(biāo)簽設(shè)計(jì)的安全方面。 它提供了一套原則和建議，以確保產(chǎn)品容器

為進(jìn)一步指導(dǎo)藥品上市許可持有人對(duì)已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容的修訂，加強(qiáng)中藥全生命周期管理，保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局組織制定了《已上市中藥說明書安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布

該共識(shí)文件的目的是制定可行的、以證據(jù)為基礎(chǔ)的職業(yè)熱安全建議，以保護(hù)經(jīng)歷熱應(yīng)激的美國工人。制定熱安全建議是為了保護(hù)工人的健康并避免與職業(yè)熱應(yīng)激相關(guān)的生產(chǎn)力損失。這些建議是為安全經(jīng)理、工業(yè)衛(wèi)生員和負(fù)責(zé)實(shí)施

在慢性病防治及臨床研究中,大數(shù)據(jù)技術(shù)的應(yīng)用不僅能夠促進(jìn)研究,而且能夠降低醫(yī)療成本,為國家醫(yī)療預(yù)防和保健工作提供積極的決策參考,但醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)也面臨巨大的隱私和安全風(fēng)險(xiǎn)。

近年來隨著納米技術(shù)的發(fā)展，納米藥物研究逐漸成為藥物開發(fā)熱點(diǎn)之一。目前國際藥監(jiān)機(jī)構(gòu)對(duì)納米類藥物尚無統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，未形成統(tǒng)一監(jiān)管要求，但總體持謹(jǐn)慎態(tài)度。在這種情況下，探索不同類型納米類藥物的非臨床安全性評(píng)價(jià)及

本次簡報(bào)中介紹的技術(shù)是Tegaderm CHG IV安全敷料。它用于保護(hù)血管訪問設(shè)備，并包含一個(gè)集成的葡萄糖酸氯己定(CHG)凝膠墊。這種護(hù)墊旨在減少導(dǎo)管相關(guān)的血流感染。

2019年2月，歐洲兒科麻醉學(xué)會(huì)(ESPA)發(fā)布了兒科擇期手術(shù)安全程序性鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛聲明，文章主要針對(duì)兒童擇期手術(shù)患者程序性鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛的安全管理的相關(guān)原則提供共識(shí)聲明。

嬰兒猝死綜合征（簡稱SIDS），系指引起嬰幼兒突然死亡的癥候群，是2周～1歲嬰兒最常見的死亡原因，占該年齡組死亡率的30%。發(fā)病率一般為1‰～2‰，其分布是全世界性的，發(fā)病高峰為生后2～4個(gè)月，一般半夜至清晨發(fā)病為多，幾乎所有嬰兒猝死綜合征的死亡發(fā)生在嬰兒睡眠中，常見于秋季、冬季和早春時(shí)分。

2016年3月，歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)心血管疾病藥物治療工作組發(fā)布了關(guān)于非阿司匹林非甾體抗炎藥物的心血管安全性的意見書，非阿司匹林非甾體抗炎藥廣泛用于臨床實(shí)踐，近幾十年來已經(jīng)發(fā)現(xiàn)這些藥物可能會(huì)導(dǎo)致液體潴留及血壓升高，尤其是對(duì)于心衰的患者來說這些均可增加心血管風(fēng)險(xiǎn)。本文主要涉及這些藥物的作用機(jī)制及其各種情況下應(yīng)用的證據(jù)，監(jiān)管，公共衛(wèi)生影響，平衡風(fēng)險(xiǎn)和獲益的內(nèi)容。

為規(guī)范微創(chuàng)注射填充技術(shù)在美容整形專業(yè)的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)患者的權(quán)益，特制定本規(guī)范及指南。本規(guī)范是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)師開展此技術(shù)的最基本要求。 本規(guī)范所稱的微創(chuàng)注射填充技術(shù)是指應(yīng)用獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)的局部組織填充劑或“活細(xì)胞注射再生劑(自體脂肪組織)”等，通過向患者的特定部位注射填充以改善局部組織缺損、凹陷或雙側(cè)不對(duì)稱及補(bǔ)充組織容量減少等不理想外觀，從而