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關(guān)于對(duì)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的公告（征求意見(jiàn)稿） 政策 其它

國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于對(duì)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的公告（征求意見(jiàn)稿）》。

PICC尖端心腔內(nèi)電圖定位操作準(zhǔn)確性與安全性的最佳證據(jù)總結(jié) 其它 其它

2024-09-15

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本研究總結(jié)PICC尖端心腔內(nèi)電圖定位技術(shù)安全性及準(zhǔn)確性的最佳證據(jù)，可為臨床醫(yī)護(hù)人員循證護(hù)理實(shí)踐提供依據(jù)。?

藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序（試行） 政策 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心發(fā)布的《藥品審評(píng)中心藥物臨床試驗(yàn)期間安全信息評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)管理工作程序（試行）》。

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)手術(shù)質(zhì)量安全提升行動(dòng)方案（2023-2025年）的通知 政策 其它

為深入推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，全面提升醫(yī)療質(zhì)量安全水平，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)了《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)計(jì)劃（2023-2025年）》。

2023 EAST/OTA實(shí)踐管理指南：非甾體抗炎藥(NSAIDs)治療骨科創(chuàng)傷后急性疼痛的療效和安全性 指南 其它

骨折是創(chuàng)傷性事件后常見(jiàn)的損傷。非甾體抗炎藥(NSAIDs)治療與骨折相關(guān)的急性疼痛的有效性和安全性尚不明確。本文主要針對(duì)NSAIDs治療骨科創(chuàng)傷后急性疼痛提供指導(dǎo)建議。

抗體藥物偶聯(lián)物治療惡性腫瘤臨床應(yīng)用專家共識(shí)（2020版）-不良反應(yīng)安全管理解讀 其它

抗體藥物偶聯(lián)物（antibody-drug conjugate,ADC）是通過(guò)特定連接頭將靶標(biāo)特異性的單克隆抗體與高殺傷性的細(xì)胞毒藥物偶聯(lián)的藥物，以單克隆抗體為載體將小分子細(xì)胞毒性藥物以靶向的方式高效

FDAFDA 區(qū)域?qū)嵤┲改?E2B(R3) 電子傳輸藥品和生物制品個(gè)案安全報(bào)告 指導(dǎo)原則 其它

本技術(shù)規(guī)范文件旨在幫助相關(guān)方以電子方式向食品和藥物評(píng)估與研究中心 (CDER) 和生物制品評(píng)估與研究中心 (CBER) 提交個(gè)案安全報(bào)告 (ICSR)（和 ICSR 附件）。藥物管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)

2022 共識(shí)聲明：癌癥以及顱內(nèi)和垂體瘤生存者生長(zhǎng)激素替代的安全性 共識(shí) 其它

生長(zhǎng)激素（GH）已被應(yīng)用超過(guò)35年，關(guān)于其安全性和有效性的研究非常廣泛。本文主要針對(duì)兒童和成人癌癥生存者、顱內(nèi)和垂體瘤患者以及癌癥風(fēng)險(xiǎn)增加者GH替代的安全性提供共識(shí)聲明。

上市后個(gè)例安全性報(bào)告（ICSRs）E2B（R3）實(shí)施指南（征求意見(jiàn)稿） 政策 其它

上市后個(gè)例安全性報(bào)告（ICSRs）E2B（R3）實(shí)施指南（征求意見(jiàn)稿）

2017 ASDS共識(shí)建議：異維A酸應(yīng)用期間及用后接受皮膚科手術(shù)的安全性 其它

2017-05-10

暫無(wú)更新

2017年5月，美國(guó)皮膚外科學(xué)會(huì)(ASDS)發(fā)布了關(guān)于激光器，磨皮術(shù)，化學(xué)換膚，能源設(shè)備以及異維A酸應(yīng)用期間及用后皮膚手術(shù)的安全性的共識(shí)指南建議，專家組指出針對(duì)近期接觸異維A酸的患者進(jìn)行表面化學(xué)換膚和非剝脫激光治療不需要進(jìn)行延期治療。

藥物和生物制劑，不包括疫苗上市后個(gè)別病例安全性報(bào)告的提交【中文版】 政策 其它

本技術(shù)規(guī)范文件旨在協(xié)助相關(guān)方向食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或管理局）藥品評(píng)價(jià)及研究中心（CDER）和生物評(píng)價(jià)及研究中心（CBER）電子提交個(gè)別病例安全性報(bào)告（ICSR）（和ICSR附件）。

藥物和生物制劑，不包括疫苗上市后個(gè)別病例安全性報(bào)告的提交【英文版】 政策 其它

本技術(shù)規(guī)范文件旨在協(xié)助相關(guān)方向食品藥品監(jiān)督管理局（FDA或管理局）藥品評(píng)價(jià)及研究中心（CDER）和生物評(píng)價(jià)及研究中心（CBER）電子提交個(gè)別病例安全性報(bào)告（ICSR）（和ICSR附件）。

2024 FDA指南：骨科非脊髓金屬接骨螺釘和墊圈 - 基于安全性和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn) 指南 其它

本指南為非脊髓金屬接骨螺釘及其相關(guān)墊圈提供了性能標(biāo)準(zhǔn)，以支持基于安全性和性能的途徑。

2024 AHA科學(xué)咨詢：促進(jìn)心血管衛(wèi)生保健工作者的心理安全和支持心理健康 政策 其它

本簡(jiǎn)短文件的目的是在醫(yī)療保健組織中促進(jìn)心理安全文化。我們回顧了組織創(chuàng)建心理安全工作場(chǎng)所的方法、心理安全工作場(chǎng)所的好處以及促進(jìn)心理健康和降低自殺風(fēng)險(xiǎn)的策略。

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