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WHO 臨時指南，2024 年 3 月 11 日 與 SARS-CoV-2 (COVID-19) 相關(guān)的實驗室生物安全指南 指南 其它

本文件的目的是向參與 COVID-19 實驗室工作的實驗室和利益相關(guān)者提供與 SARS-CoV-2 病毒相關(guān)的實驗室生物安全臨時指南。

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《新藥臨床安全性評價技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第59號） 指導(dǎo)原則 其它

新藥臨床安全性評價是新藥獲益-風(fēng)險評估的重要基礎(chǔ)。為給新藥臨床安全性評價提供科學(xué)的方法和技術(shù)指導(dǎo)，藥審中心組織制定了《新藥臨床安全性評價技術(shù)指導(dǎo)原則》。

日本藥品和醫(yī)療器械管理局《寡核苷酸治療產(chǎn)品非臨床安全性評價指導(dǎo)原則》指南介紹 指南 其它

隨著首款寡核苷酸藥物Fomivirsen在20世紀(jì)90年代末獲批上市，該領(lǐng)域發(fā)展迅速，目前已有上百個臨床試驗正在世界范圍內(nèi)開展。對于寡核苷酸類藥物，不同的藥品監(jiān)管機構(gòu)雖然發(fā)布了一些指導(dǎo)原則和考慮要點文

FDA E2B(R3) 電子傳輸個人案例安全報告實施指南——實施指南附錄——向后和向前兼容性 指導(dǎo)原則 其它

本文件是“人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議 (ICH) 個人病例安全報告 (ICSR) 電子傳輸”實施指南 (IG) 的附錄。

2022 專家共識：糖尿病合并COVID-19患者應(yīng)用iDPP-4治療的有效性和安全性（概要） 共識 其它

糖尿病是COVID-19的獨立危險因素，應(yīng)用iDPP-4治療糖尿病未增加COVID-19感染風(fēng)險。本文主要介紹了在COVID-19流行期間二肽基肽酶-4抑制劑（iDPP-4）在糖尿病患者中的作用。

PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑在泌尿男生殖系腫瘤臨床應(yīng)用的安全共識 共識 其它

免疫檢查點抑制劑（immune checkpoint inhibitor,ICI）激起了腫瘤治療的新浪花,已在多個瘤種獲批適應(yīng)證。ICI具有獨特的靶向作用于機體免疫系統(tǒng)而非腫瘤細胞的機制,可促進機體效

加強圍手術(shù)期綜合管理 保障老年患者手術(shù)安全——《老年非心臟手術(shù)圍手術(shù)期風(fēng)險評估與管理指南2021》解讀 解讀 其它

2022-01-05

暫無更新

由解放軍總醫(yī)院國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、中國老年醫(yī)學(xué)學(xué)會共同主辦,解放軍總醫(yī)院第二醫(yī)學(xué)中心承辦的"中國老年醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新大會暨2021國家老年疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心學(xué)術(shù)年會",11月6日至9日在北京以

COVID-19安全性：氣霧生成程序以及心胸外科手術(shù)和麻醉-澳大利亞和新西蘭共識聲明 其它

簡介：冠狀病毒病2019（COVID-19）是一種傳染性疾病，由嚴(yán)重的急性呼吸系統(tǒng)綜合癥冠狀病毒2（SARS-CoV-2）引起。醫(yī)護人員面臨呼吸道分泌物氣溶膠，飛沫和接觸傳播的感染風(fēng)險。有許多程序代表

2020 NICE 醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新簡報：TUC安全閥在經(jīng)尿道導(dǎo)尿術(shù)中防止氣囊充氣的研究【MIB210】 其它 其它

本次簡報中介紹的技術(shù)是TUC安全閥。適用于16歲以上需要經(jīng)尿道插管的人士。創(chuàng)新方面是，據(jù)稱它是唯一一種設(shè)備，可以消除因?qū)蚬鼙Ａ魵馇蛞馔獬錃舛鴮?dǎo)致尿路損傷的風(fēng)險，而不是膀胱。治療的目的是在有排尿功能障

【英文】M14：使用真實世界數(shù)據(jù)進行藥品安全性評估的藥物流行病學(xué)研究：規(guī)劃和設(shè)計 指導(dǎo)原則 其它

ICH《M14：使用真實世界數(shù)據(jù)進行藥品安全性評估的藥物流行病學(xué)研究：規(guī)劃和設(shè)計》指導(dǎo)原則現(xiàn)進入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。

【中文】M14：使用真實世界數(shù)據(jù)進行藥品安全性評估的藥物流行病學(xué)研究：規(guī)劃和設(shè)計 指導(dǎo)原則 其它

?ICH《M14：使用真實世界數(shù)據(jù)進行藥品安全性評估的藥物流行病學(xué)研究：規(guī)劃和設(shè)計》指導(dǎo)原則現(xiàn)進入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。

WHO 標(biāo)準(zhǔn)：加強世衛(wèi)組織東南亞區(qū)域衛(wèi)生安全威脅監(jiān)測、風(fēng)險評估和現(xiàn)場流行病學(xué)行動戰(zhàn)略框架 指南 其它

該框架旨在通過提出監(jiān)測、風(fēng)險評估和現(xiàn)場流行病學(xué)領(lǐng)域的優(yōu)先行動，促進實施《2023-2027年突發(fā)事件衛(wèi)生安全和衛(wèi)生系統(tǒng)復(fù)原力區(qū)域戰(zhàn)略路線圖》。

應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征》。

靜配中心安全運行和風(fēng)險管理體系的建立與實施——《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南》系列解讀(八) 解讀 其它

靜脈用藥調(diào)配中心是醫(yī)療機構(gòu)靜脈藥物集中調(diào)配部門，其日常管理質(zhì)量和風(fēng)險管控能力關(guān)系著患者靜脈用藥安全，本文通過對《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南(試行)》中涉及靜配中心安全運行與風(fēng)險管理、日常管理等規(guī)定

安全、無縫和可靠：不斷發(fā)展的健康和護理以滿足現(xiàn)代澳大利亞的需求（澳大利亞國家數(shù)字健康戰(zhàn)略） 政策 其它

2022-12-05

暫無更新

安全、無縫和可靠：不斷發(fā)展的健康和護理以滿足現(xiàn)代澳大利亞的需求

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