本指南的目的是描述一個可選的簡化提交過程，用于確定在腫瘤治療的臨床試驗中使用研究性體外診斷 (IVD) 是否被視為顯著風險 (SR)、非顯著風險 (NSR) 或豁免 來自研究器械豁免 (IDE) 要求
治療性HPV疫苗研究開發(fā)策略專家共識
共識
其它
2024-07-15
本文重點闡述了治療性HPV疫苗臨床開發(fā)方向、研究人群、特性和接種規(guī)劃，旨在加快和推進其研發(fā)，為開發(fā)治療性HPV疫苗產品及國家制定相關政策提供借鑒和參考。
2024-02-06
為促進腦機接口、人—非人動物嵌合體等領域的規(guī)范研究，國家科技倫理委員會人工智能倫理分委員會研究編制了《腦機接口研究倫理指引》，生命科學倫理分委員會研究編制了《人—非人動物嵌合體
2023-10-02
鑒于復雜臨床數據集的可用性不斷增加，機器學習 (ML) 在臨床研究中的使用正在穩(wěn)步增長。 機器學習在預測性能和識別具有特定生理學和預后的患者的未發(fā)現亞群方面具有重要優(yōu)勢。 盡管很受歡迎，但許多臨床醫(yī)生
2023-09-10
本文就在開展臨床研究時，如何結合臨床實踐提出科學問題、臨床研究選題的主要來源、臨床研究選題的原則等問題進行闡述，以期為臨床醫(yī)務人員開展臨床研究選題提供參考和依據。
2023-06-19
該指南的制定旨在為眼科AI臨床研究人員提供指導和規(guī)范,并推動眼科AI臨床研究的評價向著規(guī)范化和標準化方向發(fā)展,進一步提高眼科AI臨床研究評價的整體水平。
2023-04-07
《兒科疾病中藥真實世界研究設計指南》為中國人口福利基金會立項課題，其目的是以臨床價值為導向，重點闡述真實世界研究在兒科疾病中藥研發(fā)中的適用范圍、主要設計類型及技術要點，為中藥的人用經驗研究設計提供思路
任何涉及人的生物醫(yī)學研究的開展，必須通過倫理審查。隨著各項管理辦法和標志性法律文件的出臺，倫理審查的范圍逐步明確。本文將圍繞倫理審查遵循的原則、審批標準、審查材料準備及法律責任等進行闡述，為研究者開展
2023-02-15
人體的健康狀況不僅取決于自身的遺傳因素，還與人體內的微生物群的作用密切相關。正常微生物群是人體生理性組成部分。人體攜帶與其自身細胞相當(1∶1)的微生物細胞，這些細胞參與人體的一切生理功能，如消化、吸
