2021-11-26
為規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)藥品吸入液體制劑的藥學(xué)研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品吸入液體制劑藥學(xué)研究技術(shù)要求》（見附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原
2021-11-01
大數(shù)據(jù)是計(jì)算機(jī)領(lǐng)域萌發(fā)的一個(gè)新概念,之后逐漸延伸至醫(yī)學(xué)科學(xué)領(lǐng)域。
本指南為發(fā)起人進(jìn)行臨床泌乳研究提供了建議。在某些情況下，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)）已根據(jù)《食品、藥品和化妝品法案》（FD&C 法案）第 505(o)(3) 條要求進(jìn)行泌乳研究，并且
美國(guó)食品和藥物管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)）宣布了一份題為“罕見疾?。核幬镩_發(fā)的自然史研究”的行業(yè)指南草案。 FDA 正在發(fā)布該指南草案，以幫助為自然歷史研究的設(shè)計(jì)和實(shí)施提供信息，這
鹽酸樂卡地平片生物等效性研究指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-09-17
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《鹽酸樂卡地平片生物等效性研究指導(dǎo)原則》。
2021-04-01
為指導(dǎo)我國(guó)已上市中藥藥學(xué)的變更研究，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技
2021-03-03
為指導(dǎo)我國(guó)皮膚外用化學(xué)仿制藥研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《皮膚外用化學(xué)仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)
2020-12-31
為鼓勵(lì)和引導(dǎo)群體藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)研究的規(guī)范開展，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，藥審中心組織制定了《群體藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的
2020-12-20
皮膚病流行病學(xué)是研究皮膚疾病分布、影響因素、預(yù)后及自然病程的主要方法。科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)恼{(diào)查設(shè)計(jì)和標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)量方法有利于提高研究質(zhì)量和數(shù)據(jù)的外部真實(shí)性。本共識(shí)對(duì)皮膚病流行病學(xué)調(diào)查的設(shè)計(jì)、現(xiàn)場(chǎng)診斷與評(píng)估、影響因
2020-10-12
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
2020-10-12
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《中藥新藥用飲片炮制研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
2020-02-28
中國(guó)卒中學(xué)會(huì)于2019年5月4日在杭州召開了中國(guó)腦血管病圓桌會(huì)議第三次全國(guó)會(huì)議（血管性認(rèn)知障礙專題）。來自全國(guó)各地專家共同討論了中國(guó)卒中后認(rèn)知障礙（post-stroke cognitive
