滿足新形勢(shì)下中藥研發(fā)和質(zhì)量控制的要求，促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展，藥審中心起草了《中藥制劑穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

ASSESStool：支持對(duì)定性、定量和混合方法實(shí)施研究成果進(jìn)行報(bào)告和批判性評(píng)估的綜合工具

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)消毒標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)技術(shù)審查和技術(shù)咨詢，由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)性和格式審查，由國(guó)家衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督局負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)管理、法規(guī)司負(fù)責(zé)統(tǒng)籌管理。

穩(wěn)定性冠心病（stable coronary artery disease，SCAD）一般包括3種情況，即慢性穩(wěn)定性勞力型心絞痛、缺血性心肌病和急性冠狀動(dòng)脈綜合征（acute coronar

腦卒中后多數(shù)患者存在不同程度的肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙，61.9%的非致死性卒中后患者冠脈造影有冠脈斑塊，卒中后心肌梗死發(fā)病率為2.2%，由于偏癱患者大部分傾向于坐位生活方式，其運(yùn)動(dòng)耐量（包括心肺耐力和肌耐力）下降，同時(shí)肢體肌力、肌張力、運(yùn)動(dòng)模式、運(yùn)動(dòng)靈活性、技巧性異常，故其步行活動(dòng)的能量消耗大于肢體功能正常的人，因此心臟負(fù)荷增加，從而可能增加運(yùn)動(dòng)相關(guān)的心血管事件的發(fā)生。運(yùn)動(dòng)康復(fù)是心血管康復(fù)的核心措施之一

2014年3月，美國(guó)醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)與基因組學(xué)學(xué)會(huì)(ACMG)發(fā)布了聽力喪失的臨床評(píng)估和定性診斷指南。

目標(biāo)：這篇“建議評(píng)估、制定和評(píng)價(jià)分級(jí)” (GRADE) 概念文章為系統(tǒng)審閱者、指南作者和其他證據(jù)使用者提供了幫助，幫助他們解決隨機(jī)試驗(yàn)情況。

為加強(qiáng)對(duì)藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步鼓勵(lì)具有臨床價(jià)值的藥械組合產(chǎn)品上市，構(gòu)建適合我國(guó)國(guó)情的藥械組合產(chǎn)品的管理模式，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將藥械組合產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)作為監(jiān)管科學(xué)研究項(xiàng)目，組織制定了《

微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測(cè)技術(shù)專家共識(shí) 共識(shí) 其它

目前,MSI檢測(cè)主要包括PCR+毛細(xì)管電泳法、PCR+高分辨率熔解曲線法和NGS法,其中以PCR+毛細(xì)管電泳法為金標(biāo)準(zhǔn)。

定性檢測(cè)體外診斷試劑分析性能評(píng)估注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《定性檢測(cè)體外診斷試劑分析性能評(píng)估注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2022年2月，法國(guó)呼吸系統(tǒng)疾病學(xué)會(huì)(SPLF)發(fā)布了穩(wěn)定性COPD的藥物治療優(yōu)化意見書。本文是對(duì)2016年版意見書的更新，主要內(nèi)容涉及穩(wěn)定性COPD的藥物治療優(yōu)化。

為了滿足臨床應(yīng)用和診斷技術(shù)的規(guī)范化需求，在參考上述穩(wěn)定性冠心病相關(guān)指南的基礎(chǔ)上，國(guó)內(nèi)心血管病專家及影像學(xué)專家共同起草制定了穩(wěn)定性冠心病無創(chuàng)影像檢查路徑專家共識(shí)，幫助心血管專業(yè)醫(yī)師根據(jù)患者臨床特點(diǎn)合理應(yīng)用各項(xiàng)無創(chuàng)影像檢查技術(shù)，在穩(wěn)定性冠心病患者的診斷、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、指導(dǎo)個(gè)體化治療方案的制定以及療效評(píng)價(jià)方面充分實(shí)現(xiàn)其臨床價(jià)值。

根據(jù)2013年歐洲穩(wěn)定性冠心病診斷和治療指南定義，穩(wěn)定性冠心病包括慢性穩(wěn)定勞力型心絞痛、急性冠狀動(dòng)脈綜合征后穩(wěn)定期、無癥狀型心肌缺血、無癥狀冠狀動(dòng)脈粥樣硬化、冠狀動(dòng)脈痙攣、冠狀動(dòng)脈微血管病性心絞痛 。