2023-01-19
為進(jìn)一步規(guī)范藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證和監(jiān)督管理工作，國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》，現(xiàn)予發(fā)布。自2023年7月1日起施行。
抗菌增敏藥是一類本身并不具有抗菌作用的藥物,但是其與抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用后可增加抗菌藥物的抗菌活性?？咕雒羲幨强咕幬镅芯款I(lǐng)域的新的研究方向,它的非臨床研究的藥效學(xué)內(nèi)容同樣包括體內(nèi)和體外兩個(gè)方面。在體外
【英文】S1B（R1）：致癌性研究
政策
其它
2022-12-22
為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《S1B（R1）：致癌性研究》實(shí)施建議，同時(shí)組織翻譯中文版。
【中文】S1B（R1）：致癌性研究
政策
其它
2022-12-22
為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《S1B（R1）：致癌性研究》實(shí)施建議，同時(shí)組織翻譯中文版。
2022-11-25
本文旨在介紹Nutri Grade分級(jí)系統(tǒng)的基本原理、具體內(nèi)容及應(yīng)用方法，并列舉實(shí)例，為相關(guān)研究者提供參考。?
臨床無肌病性皮肌炎是皮肌炎的特殊亞型，表現(xiàn)為典型皮肌炎的皮膚病變，但缺乏特征性肌病。與經(jīng)典皮肌炎相比，臨床無肌病性皮肌炎在肌炎特異性自身抗體譜和間質(zhì)性肺病、惡性腫瘤方面具有其獨(dú)特預(yù)后特征，本文對(duì)其進(jìn)行
2022-10-09
為不斷豐富完善仿制藥個(gè)藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作，進(jìn)一步指導(dǎo)阿司匹林腸溶片生物等效性研究的實(shí)施和評(píng)價(jià)，藥審中心組織起草了《阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。
2022-09-28
規(guī)范的模擬針刺對(duì)照?qǐng)?bào)告有助于研究者、讀者對(duì)該對(duì)照方式的理解與重復(fù)。目前針刺臨床研究中部分模擬針刺對(duì)照?qǐng)?bào)告質(zhì)量較差，且尚無專門針對(duì)模擬針刺對(duì)照?qǐng)?bào)告的指南、規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)。本文對(duì)模擬針刺對(duì)照相關(guān)報(bào)告規(guī)范&md
2022-09-15
為迎接新時(shí)代的挑戰(zhàn)，促進(jìn)臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)方法在中醫(yī)藥領(lǐng)域的科學(xué)應(yīng)用，由中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)分會(huì)中醫(yī)學(xué)組牽頭組織全國各地專家，在整理相關(guān)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，采用德爾菲法、共識(shí)會(huì)議與名義小組相
2022-09-01
背景和目標(biāo)：所有研究的透明報(bào)告對(duì)于評(píng)估任何研究的有效性都是必不可少的。報(bào)告指南適用于多種類型的研究并得到認(rèn)可，但缺乏臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究。此類工具促進(jìn)了對(duì)最終用戶的最小信息集的一致報(bào)告，并促進(jìn)了研究的知
2022年，肥胖醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(OMA)發(fā)布了抗肥胖藥物和研究藥物臨床共識(shí)聲明。本文主要介紹了FDA批準(zhǔn)的抗肥胖藥物和研究中的抗肥胖制劑。
2022-07-26
子宮內(nèi)膜癌的5年生存率可達(dá)81%，但仍存在腫瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，有效的隨訪可盡早發(fā)現(xiàn)早期及局部復(fù)發(fā)，提高患者生存率。目前隨訪中重視患者體格檢查及癥狀評(píng)估；利用腫瘤標(biāo)志物動(dòng)態(tài)變化監(jiān)測子宮內(nèi)膜癌復(fù)發(fā)效果存在爭議；
2022-06-01
診斷領(lǐng)域健康經(jīng)濟(jì)學(xué)分析：研究設(shè)計(jì)和報(bào)告指南
