2020-09-02
目的 我們的目標(biāo)是就 2 至 8 歲語(yǔ)言障礙 (LD) 兒童的交流參與 (CP) 的定義和操作達(dá)成共識(shí)。一個(gè)清晰的定義和操作化，可以方便家長(zhǎng)和專業(yè)人士討論孩子日常生活中的溝通問(wèn)題。
2020-09-01
為加快建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系，明確中藥新藥質(zhì)量研究所需完成的藥學(xué)研究?jī)?nèi)容，提高企業(yè)研發(fā)的質(zhì)量和效率，我中心起草了《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，已形成征求意見(jiàn)稿。
2020-06-02
為了保證藥品的安全和質(zhì)量可控，實(shí)現(xiàn)有效的風(fēng)險(xiǎn)控制，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見(jiàn)附件），根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指
21日，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院發(fā)布了新冠疾病的治療指南。這是美國(guó)醫(yī)療官方機(jī)構(gòu)首次就新冠疾病發(fā)布治療指南，在此之前，中國(guó)就此發(fā)布了7個(gè)版本的治療指南。我們可友團(tuán)隊(duì)第一時(shí)間將美國(guó)指南翻譯出來(lái)，和大家分享。
2019-10-31
創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究信息指南
2016-12-01
中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令（第 11 號(hào)）
推動(dòng)實(shí)施性研究和全健康 應(yīng)對(duì)全球四大健康挑戰(zhàn):2024—2029年熱帶病研究和培訓(xùn)特別規(guī)劃署戰(zhàn)略規(guī)劃解讀
解讀
其它
2024-04-01
熱帶病，特別是被忽視的熱帶病和貧困所致傳染病仍然是危害世界上最貧困和最邊緣人群的主要健康問(wèn)題。熱帶病研究和培訓(xùn)特別規(guī)劃署是由世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、聯(lián)合國(guó)開發(fā)計(jì)劃署、世界銀行聯(lián)合建立的機(jī)構(gòu)。
2024-10-08
對(duì)《納米藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》進(jìn)行解讀，為納米藥物的開發(fā)提供參考。
2024-07-05
為進(jìn)一步明確化學(xué)仿制藥注射劑過(guò)量灌裝研究技術(shù)要求，完善化學(xué)仿制藥注射劑評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的工作部署，藥審中心組織制定了《化學(xué)仿制藥注射劑過(guò)量灌裝研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-05-28
為使臨床研究中結(jié)局指標(biāo)的選擇與應(yīng)用能科學(xué)、客觀地反映臨床研究的目的，本項(xiàng)目組依據(jù)相關(guān)指導(dǎo)性技術(shù)文件完成《慢性心力衰竭臨床研究結(jié)局指標(biāo)選擇與應(yīng)用專家共識(shí)》的制定。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《瑞戈非尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
