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依帕司他片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《依帕司他片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

涉及腦機(jī)接口臨床研究的多學(xué)科倫理審查專家共識(shí) 共識(shí) 其它

2024-04-29

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在《腦機(jī)接口研究倫理指引》的指導(dǎo)下，對(duì)重大倫理風(fēng)險(xiǎn)防控等方面提出建議，厘清各方責(zé)任，從多維度為涉及腦機(jī)接口臨床研究倫理審查的實(shí)質(zhì)內(nèi)容及程序提供參考。

中草藥囊泡研究與應(yīng)用專家共識(shí)（2023年版） 共識(shí) 其它

2024-01-04

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本共識(shí)突出中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)，傳承精華、守正創(chuàng)新，為國內(nèi)外從事中草藥囊泡研究應(yīng)用提供參考，共同解碼中草藥囊泡背后的奧秘，為未來建立安全、有效、可控的精準(zhǔn)化中草藥囊泡防治體系，架起中醫(yī)藥走向世界的橋梁。

FDA指南：用于臨床研究中遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)采集的數(shù)字健康技術(shù) 指南 其它

本指南提供了有關(guān)使用數(shù)字健康技術(shù) （DHT） 從評(píng)估醫(yī)療產(chǎn)品的臨床研究參與者那里遠(yuǎn)程獲取數(shù)據(jù)的建議。

FDA行業(yè)指南：研究性 COVID-19 恢復(fù)期血漿 指南 其它

FDA在保護(hù)美國免受新發(fā)傳染?。ò?019冠狀病毒?。–OVID-19）大流行）等威脅方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。FDA致力于提供及時(shí)的指導(dǎo)，以支持應(yīng)對(duì)新出現(xiàn)的威脅。

中藥有效成分調(diào)控代謝重編程抗腫瘤研究進(jìn)展 其它 其它

2023-10-09

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腫瘤細(xì)胞代謝重編程的關(guān)鍵過程以及中醫(yī)藥調(diào)控腫瘤代謝重編程的研究進(jìn)展。

ORION聲明：醫(yī)院感染暴發(fā)報(bào)告和干預(yù)研究透明報(bào)告指南 共識(shí) 其它

2023-10-01

Equator Network

必須提高醫(yī)院流行病學(xué)（感染控制）研究的質(zhì)量，使其足夠強(qiáng)大以影響政策和實(shí)踐。 為了提高研究和出版的標(biāo)準(zhǔn)，在與學(xué)術(shù)團(tuán)體、期刊編輯和研究人員協(xié)商后，兩篇相關(guān)系統(tǒng)綜述的作者已經(jīng)準(zhǔn)備好了這些主要是準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)研究的

《化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》解讀 解讀 其它

該指導(dǎo)原則的發(fā)布有利于指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)和申報(bào)化學(xué)合成多肽藥物，促進(jìn)多肽藥物的發(fā)展。

中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） 政策 其它

為加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范實(shí)施《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》，指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范撰寫標(biāo)簽內(nèi)容、合理確定中藥飲片的保質(zhì)期，國家藥監(jiān)局組織制定了《中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。

維生素D與直立性低血壓的研究進(jìn)展 其它 其它

2023-07-25

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本綜述擬對(duì) OH 病理生理機(jī)制、病因、治療及其與血清維生素D之間的關(guān)系進(jìn)行闡述,并且探討二者之間的潛在機(jī)制。

INSURE研究解讀：吲哚布芬在卒中領(lǐng)域的應(yīng)用價(jià)值 解讀 其它

2023-06-20

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吲哚布芬可能在某些特定的卒中亞組人群中具有潛在的應(yīng)用價(jià)值。

非酒精性脂肪性肝病營養(yǎng)干預(yù)研究進(jìn)展 文檔 其它

2023-06-15

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需要更多長期的前瞻性研究和臨床試驗(yàn)以確定適合 NAFLD 患者的飲食方案，為臨床個(gè)體化營養(yǎng)治療提供參考

體細(xì)胞臨床研究工作指引（公開征求意見稿） 其它 其它

為促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究者發(fā)起的體細(xì)胞臨床研究健康發(fā)展，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展體細(xì)胞臨床研究工作的指導(dǎo)，參照干細(xì)胞臨床研究的管理程序和技術(shù)要求，起草了《體細(xì)胞臨床研究工作指引（征求意見稿）》。

全麻非眼部手術(shù)患者角膜損傷預(yù)防最佳證據(jù)的循證研究 文檔 其它

目的 探討全身麻醉(全麻)非眼部手術(shù)患者預(yù)防角膜損傷的相關(guān)證據(jù)，為臨床實(shí)踐提供指導(dǎo)。方法 檢索Embase、Cochrane Library、PubMed、Web of Science、EBSCO、E

醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域德爾菲法實(shí)施和報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)（CREDES）解讀 解讀 其它

德爾菲法作為一種建立群體共識(shí)的方法學(xué)工具，已被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域以解決復(fù)雜且無法直接定量分析的問題?；趯?duì)德爾菲法的實(shí)施質(zhì)量和報(bào)告透明度需求，姑息治療領(lǐng)域?qū)W者制訂了德爾菲研究實(shí)施與報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)（sta

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