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已上市化學藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導原則 其它

已上市化學藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導原則

中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨床研究技術(shù)指導原則 其它

中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨床研究技術(shù)指導原則

中藥新藥治療惡性腫瘤臨床研究指導原則(征求意見稿) 其它

中藥新藥治療惡性腫瘤臨床研究指導原則(征求意見稿)

中藥新藥用于慢性心力衰竭臨床研究技術(shù)指導原則 其它

中藥新藥用于慢性心力衰竭臨床研究技術(shù)指導原則

生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理條例(征求意見稿) 其它

為規(guī)范生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理,促進和保障我國生物技術(shù)研究開發(fā)活動健康有序開展,維護國家生物安全,我部起草了《生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理條例(征求意見稿)》。

衛(wèi)生服務(wù)和政策研究人士的核心競爭力開發(fā) 其它

2018-10-24

暫無更新

目標:為衛(wèi)生服務(wù)和政策研究(HSPR)博士培訓開發(fā)一套豐富的核心能力,這將幫助畢業(yè)生在一系列學術(shù)和非學術(shù)工作環(huán)境和角色中發(fā)揮最大的影響。

EMA指南:慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南【中文版】 指南 其它

2016-02-25

暫無更新

本指南闡述了 EU 在慢性心力衰竭(CHF)患者的治療新藥的臨床開發(fā)中的管理角色。本文件旨在更新《慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南備注》(CPMP/EWP/235/95,修訂 1)。

EMA指南:慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南【英文版】 指南 其它

2016-02-25

暫無更新

本指南闡述了 EU 在慢性心力衰竭(CHF)患者的治療新藥的臨床開發(fā)中的管理角色。本文件旨在更新《慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南備注》(CPMP/EWP/235/95,修訂 1)。

2014 骨科生物力學研究的測量方法學專家共識 其它

骨科生物力學測試測量方法包括機械測試方法、接觸式測量方法以及非接觸式測量方法。機械測試方法包括拉壓試驗、彎曲試驗、扭轉(zhuǎn)試驗、純剪切試驗、疲勞試驗、拔出試驗、阻力矩試驗、微力學試驗等。接觸式力學測量方法包括電阻應(yīng)變測量方法、硬度測試方法等。非接觸式力學測量方法包括光測法、聲測法以及磁測法等。此外,還有計算機三維圖像重建和有限元分析方法、分子生物力學研究方法以及三維捕捉和步態(tài)分析方法。上述方法在骨科生

推進公共衛(wèi)生應(yīng)對脂肪肝疾病的全球研究優(yōu)先議程 其它

背景與目標:估計全球 38% 的成年人患有非酒精性脂肪肝 (NAFLD)。 從個人影響到廣泛的公共衛(wèi)生和經(jīng)濟后果,這種疾病的影響是深遠的。 這項研究旨在為全球衛(wèi)生界制定一個一致的、優(yōu)先考慮的脂肪肝疾病

FDA生物標志物血漿纖維蛋白原在研究慢性阻塞性肺疾病患者病情加重和/或全因死亡率研究中的資格 其它

FDA生物標志物血漿纖維蛋白原在研究慢性阻塞性肺疾病患者病情加重和/或全因死亡率研究中的資格

氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學研究技術(shù)要求(試行) 指導原則 其它

為更好地服務(wù)和指導氟[18F]化鈉注射液研發(fā),促進氟[18F]化鈉注射液申報上市,藥審中心組織起草了《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學研究技術(shù)要求(試行)》。

2024 FDA指南:研究數(shù)據(jù)技術(shù)一致性指南 - 技術(shù)規(guī)格文檔 指南 其它

本技術(shù)規(guī)范文件代表了美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 當前對這一主題的看法。

多發(fā)性硬化癥腦部MRI研究中病變分割算法的共識 共識 其它

2024-09-12

暫無更新

我們應(yīng)用基于共識的框架來改進 T1 加權(quán)和液體衰減反轉(zhuǎn)恢復(FLAIR)掃描中的病變分割。該框架旨在結(jié)合公開可用的先進深度學習模型,在合并每個算法的輸出之前運行多個分割任務(wù)。

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