2022-12-25
本文為ICH穩(wěn)定性指南系列面對的問題，主要包括：1、主要面對的問題及成本；2、計(jì)劃；3、該項(xiàng)目會產(chǎn)生什么影響；4、評價。
2024-01-03
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對病原體特異性M型免疫球蛋白（Immunoglobulin M，IgM）定性檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。
2024-11-01
背景：建議評估、制定和評價的分級 (GRADE) 被廣泛使用，并且可靠且準(zhǔn)確地用于評估健康證據(jù)的確定性。
本文主要目的是為正在考慮接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療的實(shí)體瘤惡性腫瘤患者的DNA錯配修復(fù)缺陷確定最佳的臨床實(shí)驗(yàn)室檢測。
簡介源自資訊：《2013美國穩(wěn)定性缺血性心臟病診斷檢測新適用標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布》美國心臟病學(xué)會基金會（ACCF）和美國心臟協(xié)會（AHA），聯(lián)合美國超聲心動圖學(xué)會（ASE）、美國核心臟病學(xué)會（ASNC）、美國心衰學(xué)會（HFSA）等醫(yī)學(xué)組織共同發(fā)布《2013穩(wěn)定性缺血性心臟病診斷檢測和風(fēng)險評估的多模式適用標(biāo)準(zhǔn)》.新適用標(biāo)準(zhǔn)（appropriate-use criteria，AUC）覆蓋了用于缺血性心臟病診斷檢測
2024-11-01
近年來，醫(yī)學(xué)實(shí)踐強(qiáng)調(diào)使用循證臨床指南來幫助制定治療決策。自 2004 年開發(fā)以來，GRADE（建議評估、制定和評估等級）方法提供了一個系統(tǒng)的過程，用于審查和總結(jié)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中有關(guān)各種治療方案的證據(jù)確定性。
2023-11-08
目前，在考慮這些風(fēng)險中的不同基線風(fēng)險或不確定性的情況下，將不精確性確定性域評級降低兩個級別，以及將評級降低兩個級別時，建議評估、制定和評估 (GRADE) 指南尚未完全實(shí)施。
2022-11-16
目的：本研究的目的是為使用“建議分級評估、制定和評價” (GRADE) 方法確定預(yù)后因素與未來結(jié)果之間關(guān)聯(lián)估計(jì)的確定性提供指導(dǎo)。
2021-11-11
當(dāng)治療效果的直接和間接估計(jì)值一致時，網(wǎng)絡(luò)薈萃分析 (NMA) 估計(jì)值應(yīng)該具有更高的精度（與僅依賴直接估計(jì)值相比，置信區(qū)間或可信區(qū)間更窄），這是 NMA 的一個優(yōu)點(diǎn)。
2021-11-17
目標(biāo)：建議評估、制定和評價分級 (GRADE) 工作組將患者價值觀和偏好定義為患者對主要健康結(jié)果的相對重要性。我們提供 GRADE 指南，用于評估關(guān)于結(jié)果相對重要性的證據(jù)確定性的偏倚風(fēng)險和間接性域。
2022-08-20
探索平均國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）浮動次數(shù)達(dá)標(biāo)計(jì)算法（簡稱浮動次數(shù)達(dá)標(biāo)計(jì)算法）以及建立華法林治療隨訪臺賬在心房顫動病人華法林抗凝治療穩(wěn)定性（TTR）管理方面的作用，以期為提出新型的TTR計(jì)算方法、促進(jìn)T
FDA：代替無菌測試作為無菌產(chǎn)品穩(wěn)定性協(xié)議的一個組成部分的容器和封閉系統(tǒng)完整性測試
2022-11-01
目標(biāo)：提供建議分級、評估、制定和評價 (GRADE) 指南，用于評估結(jié)果相對重要性證據(jù)的不一致性、不精確性和其他領(lǐng)域。
