2024-09-25
為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技術(shù)指導原則》。
異種器官移植亞臨床研究專家共識（2024版）
共識
其它
2024-08-08
異種器官移植亞臨床研究是利用腦死亡受者進行的異種器官移植試驗，是異種器官移植從基礎(chǔ)研究和動物實驗，逐步走向臨床應(yīng)用的重要中間環(huán)節(jié)，為異種移植的安全性和有效性提供了必要的數(shù)據(jù)支撐。
2024-06-15
本文結(jié)合該指導原則的起草背景，充分考慮仿制藥開發(fā)的特點，對指導原則內(nèi)容和重點問題進行詳細解讀，以供業(yè)界更好的理解和運用。
2024-05-14
為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《硫唑嘌呤片生物等效性研究技術(shù)指導原則》。
2024-05-14
為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《硫辛酸片生物等效性研究技術(shù)指導原則》。
2024-05-09
2024年版指南概述了各種成人睡眠測試的表現(xiàn)，包括適應(yīng)證、優(yōu)點、局限性和報告標準。
2024-02-27
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥制劑穩(wěn)定性研究技術(shù)指導原則（試行）》。
2024-01-18
為規(guī)范和指導人源干細胞產(chǎn)品的非臨床研究與評價，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《人源干細胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導原則》。
2024-01-03
本指導原則旨在指導注冊申請人對體外診斷試劑主要原材料進行充分的研究，并整理形成注冊申報資料，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2023-10-15
本文簡要綜述了2022年發(fā)表的重磅轉(zhuǎn)化研究成果、改變臨床實踐的臨床試驗結(jié)果以及具有重要影響的肺癌研究進展。
2023-10-01
背景：通常需要大樣本量來檢測藥物遺傳學標記物與治療反應(yīng)之間具有統(tǒng)計學意義的關(guān)聯(lián)。 可以進行薈萃分析來綜合多項研究的數(shù)據(jù)，增加樣本量，從而提高檢測顯著遺傳效應(yīng)的能力。 然而，由于研究報告中關(guān)鍵數(shù)據(jù)的報告
2023-06-25
本文對新版CFIR的更新背景和過程、具體內(nèi)容、更新領(lǐng)域和構(gòu)成要素進行了詳細闡述和解讀，并比較更新版CFIR與原版CFIR的異同和優(yōu)勢，為我國研究者探究影響實施的決定因素提供方法學參考。
醫(yī)學人文及相關(guān)專業(yè)研究生培養(yǎng)專家共識
共識
其它
2023-04-20
伴隨國際醫(yī)學人文教育的發(fā)展進程，經(jīng)過近半個世紀的努力，我國醫(yī)學人文教育取得了顯著成就，已經(jīng)成為我國現(xiàn)代醫(yī)學教育體系的重要構(gòu)成部分。
