真實(shí)世界觀察性研究評(píng)估工具（Assessment of Real World Observational Studies,ArRoWS）是由英國(guó)萊斯特大學(xué)糖尿病研究中心萊斯特真實(shí)世界證據(jù)工作組研發(fā)的用

為規(guī)范化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研制工作， 2021年4月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研究起草

為指導(dǎo)化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)的研究，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則

為進(jìn)一步規(guī)范藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證和監(jiān)督管理工作，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》，現(xiàn)予發(fā)布。自2023年7月1日起施行。

抗菌增敏藥是一類(lèi)本身并不具有抗菌作用的藥物,但是其與抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用后可增加抗菌藥物的抗菌活性?？咕雒羲幨强咕幬镅芯款I(lǐng)域的新的研究方向,它的非臨床研究的藥效學(xué)內(nèi)容同樣包括體內(nèi)和體外兩個(gè)方面。在體外

【英文】S1B（R1）：致癌性研究 政策 其它

為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《S1B（R1）：致癌性研究》實(shí)施建議，同時(shí)組織翻譯中文版。

【中文】S1B（R1）：致癌性研究 政策 其它

為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《S1B（R1）：致癌性研究》實(shí)施建議，同時(shí)組織翻譯中文版。

本文旨在介紹Nutri Grade分級(jí)系統(tǒng)的基本原理、具體內(nèi)容及應(yīng)用方法，并列舉實(shí)例，為相關(guān)研究者提供參考。?

臨床無(wú)肌病性皮肌炎是皮肌炎的特殊亞型，表現(xiàn)為典型皮肌炎的皮膚病變，但缺乏特征性肌病。與經(jīng)典皮肌炎相比，臨床無(wú)肌病性皮肌炎在肌炎特異性自身抗體譜和間質(zhì)性肺病、惡性腫瘤方面具有其獨(dú)特預(yù)后特征，本文對(duì)其進(jìn)行

為不斷豐富完善仿制藥個(gè)藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作，進(jìn)一步指導(dǎo)阿司匹林腸溶片生物等效性研究的實(shí)施和評(píng)價(jià)，藥審中心組織起草了《阿司匹林腸溶片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件）。

規(guī)范的模擬針刺對(duì)照?qǐng)?bào)告有助于研究者、讀者對(duì)該對(duì)照方式的理解與重復(fù)。目前針刺臨床研究中部分模擬針刺對(duì)照?qǐng)?bào)告質(zhì)量較差，且尚無(wú)專(zhuān)門(mén)針對(duì)模擬針刺對(duì)照?qǐng)?bào)告的指南、規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)。本文對(duì)模擬針刺對(duì)照相關(guān)報(bào)告規(guī)范&md

AHA科學(xué)聲明：評(píng)估美國(guó)心臟學(xué)會(huì)研究集合的影響

為迎接新時(shí)代的挑戰(zhàn)，促進(jìn)臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)方法在中醫(yī)藥領(lǐng)域的科學(xué)應(yīng)用，由中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)分會(huì)中醫(yī)學(xué)組牽頭組織全國(guó)各地專(zhuān)家，在整理相關(guān)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，采用德?tīng)柗品?、共識(shí)會(huì)議與名義小組相

2022中國(guó)AI醫(yī)學(xué)影像行業(yè)研究報(bào)告

背景和目標(biāo)：所有研究的透明報(bào)告對(duì)于評(píng)估任何研究的有效性都是必不可少的。報(bào)告指南適用于多種類(lèi)型的研究并得到認(rèn)可，但缺乏臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究。此類(lèi)工具促進(jìn)了對(duì)最終用戶的最小信息集的一致報(bào)告，并促進(jìn)了研究的知