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2022 OMA臨床實踐聲明:抗肥胖藥物和研究藥物 共識 其它

2022年,肥胖醫(yī)學協(xié)會(OMA)發(fā)布了抗肥胖藥物和研究藥物臨床共識聲明。本文主要介紹了FDA批準的抗肥胖藥物和研究中的抗肥胖制劑。

子宮內膜癌治療后隨訪策略的研究進展 文檔 其它

子宮內膜癌的5年生存率可達81%,但仍存在腫瘤復發(fā)風險,有效的隨訪可盡早發(fā)現(xiàn)早期及局部復發(fā),提高患者生存率。目前隨訪中重視患者體格檢查及癥狀評估;利用腫瘤標志物動態(tài)變化監(jiān)測子宮內膜癌復發(fā)效果存在爭議;

診斷領域健康經(jīng)濟學分析:研究設計和報告指南 指南 其它

2022-06-01

Equator Network

診斷領域健康經(jīng)濟學分析:研究設計和報告指南

同名同方藥研究技術指導原則(征求意見稿) 指導原則 其它

 為加快建立和完善符合中藥特點的技術評價體系,指導申請人開展同名同方藥的研究,藥審中心起草了《同名同方藥研究技術指導原則(征求意見稿)》。現(xiàn)在網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

創(chuàng)新藥臨床藥理學研究技術指導原則 指導原則 其它

創(chuàng)新藥臨床藥理學研究技術指導原則

體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行) 其它

為規(guī)范和促進體細胞治療臨床研究及轉化應用,我委起草了《體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法(試行)》(征求意見稿),經(jīng)商國家藥監(jiān)局同意,現(xiàn)面向社會公開征求意見。公開征求意見時間截至2019年4月14日

設計、實施和報告臨床決策支持研究:建議和行動呼吁 共識 其它

2021-10-02

Equator Network

通過實現(xiàn)更高效和有效的醫(yī)療決策,基于計算機的臨床決策支持 (CDS) 可以從美國對電子健康記錄 (EHR) 系統(tǒng)的大量投資中獲得廣泛的收益。需要來自高質量 CDS 研究的證據(jù)來實現(xiàn)和支持 CDS 促進

泌尿領域臨床研究與統(tǒng)計分析報告指南 2019 指南 其它

為了提高臨床泌尿外科文獻中的統(tǒng)計質量,歐洲泌尿外科、泌尿外科雜志、泌尿外科和 BJU International 的統(tǒng)計學家共同制定了一套指南,以解決統(tǒng)計分析、報告和解釋中的常見錯誤。 作者應該&ld

生物醫(yī)學研究中用或不使用P值的推薦 共識 其它

2021-10-01

暫無更新

生物醫(yī)學研究中用或不使用P值的推薦

氯氮平片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《氯氮平片生物等效性研究技術指導原則》。

未完成的護理的研究透明報告規(guī)范:RANCARE指南 其它

2021-02-01

暫無更新

未完成的,定量的,錯過的或未完成的護理是在世界各地的醫(yī)療機構中觀察到的現(xiàn)象。不論術語如何不同,它已多次與患者和護理人員的不良后果聯(lián)系在一起。隨著有關該主題的出版物數(shù)量不斷增加,學者們已經(jīng)認識到跨研究,

中藥生物效應檢測研究技術指導原則(試行)(2020年) 其它

在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥生物效應檢測研究技術指導原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020

卡馬西平片生物等效性研究技術指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《卡馬西平片生物等效性研究技術指導原則》。

兒科用藥臨床藥理學研究技術指導原則 其它

為了促進兒童藥品研發(fā),進一步明確兒科用藥臨床藥理學技術要求,藥審中心組織制定了《兒科用藥臨床藥理學研究技術指導原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知

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