臨床試驗(yàn)中細(xì)胞因子定量檢測的專家共識(2024版)
共識
其它
2024-11-07
涵蓋檢測平臺選擇原則、檢測方法驗(yàn)證要求、生物樣品質(zhì)量的影響因素等方面，旨在為此類研究的科學(xué)、規(guī)范開展提供實(shí)用性的參考。
本文旨在為心臟CT對冠狀動脈疾病定量測量的表現(xiàn)和報告提供定義和標(biāo)準(zhǔn)。
2023-04-12
為提高兒科藥物研發(fā)效率，指導(dǎo)業(yè)界合理應(yīng)用外推方法，藥審中心組織制定了《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則（試行）》。
2022-02-15
本文總結(jié)了光學(xué)相干層析成像（OCT）/光學(xué)頻域成像 (OFDI)的定量測量和形態(tài)評估方法，重點(diǎn)是OCT/OFDI的臨床應(yīng)用和證據(jù)，以指導(dǎo)經(jīng)皮冠脈介入治療。
本文為伴有或不伴有先天性心臟病的兒童的心臟形態(tài)定量評估闡述了建議性規(guī)范操作步驟，各章節(jié)收尾部分的各種建議對于創(chuàng)建兒童標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)庫可能具有實(shí)用價值。當(dāng)然，兒童測量方法編寫小組強(qiáng)調(diào)，建議的測量方法只是在一個兒童檢查中可以被應(yīng)用的方法，而并非必須作為研究的一部分。
2024-04-23
世界醫(yī)學(xué)生物學(xué)超聲聯(lián)合會(WFUMB,World Federation for Ultrasound in Medicine and Biology)
新的基于超聲（US）的生物標(biāo)志物，無創(chuàng)量化肝臟脂肪含量目前是可用的。本文是WFUMB肝臟多參數(shù)超聲檢查檢查指南的第2部分，主要內(nèi)容涉及肝臟脂肪定量評估。
2024-01-03
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對腫瘤標(biāo)志物類定量檢測試劑注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。
2022-06-10
篩查是降低結(jié)直腸癌發(fā)病率和死亡率的有效方式。與傳統(tǒng)的愈創(chuàng)木酯法及膠體金法便隱血技術(shù)相比，定量免疫法糞便隱血試驗(yàn)技術(shù)不易受飲食的影響，數(shù)據(jù)可定量分析，且陽性閾值可調(diào)，對結(jié)直腸癌篩查準(zhǔn)確性高。美國、歐洲、
2022-12-05
FDA發(fā)布了“人用OTC和處方藥品說明書中鈉、鉀和磷的定量信息供企業(yè)用的指導(dǎo)原則（草案）”，而中國目前還沒有類似的指導(dǎo)原則，詳細(xì)介紹FDA該指導(dǎo)原則草案的主要內(nèi)容，對我國這類說明書的撰寫和監(jiān)管提供幫助
2015年1月，美國超聲心動圖學(xué)會(ASE)聯(lián)合歐洲協(xié)會心血管影像協(xié)會(EACVI)共同發(fā)布了超聲心動圖定量評價成人心臟構(gòu)型推薦建議（更新版）。
2024-05-09
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床定量檢測方法分析總誤差評估的方法。
本指南為人類處方藥和非處方藥（通常稱為非處方藥 (OTC)）中鈉、鉀和磷的定量標(biāo)簽提供了建議。本指南針對作為活性或非活性藥物成分成分的鈉、鉀和磷（例如，作為非活性成分無水檸檬酸三鈉的成分的鈉，作為非活
基因組學(xué)、計算機(jī)以及影像學(xué)技術(shù)的進(jìn)步催生了將定量圖像溫習(xí)用于診斷檢測的新的機(jī)會。本文主要針對乳腺癌人表皮生長因子受體2免疫組化定量分析的相關(guān)內(nèi)容提出了指導(dǎo)建議。
2022-10-14
在精準(zhǔn)醫(yī)療的大背景下,心血管影像診斷已經(jīng)從形態(tài)學(xué)向功能學(xué)發(fā)展,各類功能學(xué)檢測技術(shù)也不斷推陳出新,百花齊放.在冠狀動脈(冠脈)功能學(xué)的評估方法中,血流儲備分?jǐn)?shù)(fractional flow re-se
