2024-05-28
為使臨床研究中結(jié)局指標(biāo)的選擇與應(yīng)用能科學(xué)、客觀地反映臨床研究的目的，本項(xiàng)目組依據(jù)相關(guān)指導(dǎo)性技術(shù)文件完成《慢性心力衰竭臨床研究結(jié)局指標(biāo)選擇與應(yīng)用專家共識(shí)》的制定。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《瑞戈非尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《乙酰半胱氨酸顆粒生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《依帕司他片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
涉及腦機(jī)接口臨床研究的多學(xué)科倫理審查專家共識(shí)
共識(shí)
其它
2024-04-29
在《腦機(jī)接口研究倫理指引》的指導(dǎo)下，對(duì)重大倫理風(fēng)險(xiǎn)防控等方面提出建議，厘清各方責(zé)任，從多維度為涉及腦機(jī)接口臨床研究倫理審查的實(shí)質(zhì)內(nèi)容及程序提供參考。
中草藥囊泡研究與應(yīng)用專家共識(shí)（2023年版）
共識(shí)
其它
2024-01-04
本共識(shí)突出中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)，傳承精華、守正創(chuàng)新，為國(guó)內(nèi)外從事中草藥囊泡研究應(yīng)用提供參考，共同解碼中草藥囊泡背后的奧秘，為未來(lái)建立安全、有效、可控的精準(zhǔn)化中草藥囊泡防治體系，架起中醫(yī)藥走向世界的橋梁。
FDA指南：用于臨床研究中遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)采集的數(shù)字健康技術(shù)
指南
其它
本指南提供了有關(guān)使用數(shù)字健康技術(shù) （DHT） 從評(píng)估醫(yī)療產(chǎn)品的臨床研究參與者那里遠(yuǎn)程獲取數(shù)據(jù)的建議。
FDA行業(yè)指南：研究性 COVID-19 恢復(fù)期血漿
指南
其它
FDA在保護(hù)美國(guó)免受新發(fā)傳染病（包括2019冠狀病毒?。–OVID-19）大流行）等威脅方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。FDA致力于提供及時(shí)的指導(dǎo)，以支持應(yīng)對(duì)新出現(xiàn)的威脅。
中藥有效成分調(diào)控代謝重編程抗腫瘤研究進(jìn)展
其它
其它
2023-10-09
腫瘤細(xì)胞代謝重編程的關(guān)鍵過(guò)程以及中醫(yī)藥調(diào)控腫瘤代謝重編程的研究進(jìn)展。
2023-10-01
必須提高醫(yī)院流行病學(xué)（感染控制）研究的質(zhì)量，使其足夠強(qiáng)大以影響政策和實(shí)踐。 為了提高研究和出版的標(biāo)準(zhǔn)，在與學(xué)術(shù)團(tuán)體、期刊編輯和研究人員協(xié)商后，兩篇相關(guān)系統(tǒng)綜述的作者已經(jīng)準(zhǔn)備好了這些主要是準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)研究的
2023-09-20
該指導(dǎo)原則的發(fā)布有利于指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)和申報(bào)化學(xué)合成多肽藥物，促進(jìn)多肽藥物的發(fā)展。
2023-07-28
為加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范實(shí)施《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》，指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范撰寫標(biāo)簽內(nèi)容、合理確定中藥飲片的保質(zhì)期，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《中藥飲片保質(zhì)期研究確定技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
維生素D與直立性低血壓的研究進(jìn)展
其它
其它
2023-07-25
本綜述擬對(duì) OH 病理生理機(jī)制、病因、治療及其與血清維生素D之間的關(guān)系進(jìn)行闡述,并且探討二者之間的潛在機(jī)制。
2023-06-20
吲哚布芬可能在某些特定的卒中亞組人群中具有潛在的應(yīng)用價(jià)值。
非酒精性脂肪性肝病營(yíng)養(yǎng)干預(yù)研究進(jìn)展
文檔
其它
2023-06-15
需要更多長(zhǎng)期的前瞻性研究和臨床試驗(yàn)以確定適合 NAFLD 患者的飲食方案，為臨床個(gè)體化營(yíng)養(yǎng)治療提供參考
