2024-05-09
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床實驗室制定定量檢驗項目參考區(qū)間的技術(shù)要求。
關(guān)于定量糞便免疫化學(xué)檢測的循證建議，以指導(dǎo)初級保健中結(jié)直腸癌途徑轉(zhuǎn)診。
2023-03-09
肺炎給免疫功能低下的人帶來了重大的臨床負擔(dān)。 由于細胞毒性癌癥治療、生物療法、器官移植、遺傳性和獲得性免疫缺陷以及其他免疫疾病，數(shù)百萬人的免疫力受損。 盡管臨床醫(yī)生普遍意識到這些患者患傳染性肺炎的風(fēng)險
2022-09-19
為促進和指導(dǎo)兒科藥物研發(fā)，我中心組織起草了《成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的定量方法學(xué)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。
本文的主要目的是介紹現(xiàn)有的可以通過分析局部心肌的圖像對心功能進行定量評估的技術(shù)，包括多普勒組織成像和斑點追蹤超聲心動圖及背向散射積分分析。本文介紹了這些技術(shù)的目前和可能的臨床應(yīng)用價值及其優(yōu)點和缺點，選擇性地回顧了已發(fā)表的相關(guān)文獻，及已發(fā)現(xiàn)的正常和在不同心血管疾病時的異常表現(xiàn)，總結(jié)了目前尚未解決的問題和未來研究的重點，并推薦了一些臨床適應(yīng)癥。
本指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于信息、技術(shù)性能評估和用戶信息的建議，這些信息應(yīng)包含在包含定量成像功能的放射設(shè)備的上市前提交中。這些建議反映了當(dāng)前的審查實踐，旨在促進一致性并促進對包括定量成像功能的放射設(shè)
2023-10-01
簡介：加強外科隊列研究報告 (STROCSS) 指南于 2017 年制定，旨在提高外科觀察性研究的報告質(zhì)量，并于 2019 年更新。為了保持相關(guān)性并繼續(xù)維護外科觀察性研究的良好報告質(zhì)量 手術(shù)，我們旨在
2021-09-01
目的 提高衛(wèi)生研究中干預(yù)發(fā)展報告的質(zhì)量和一致性。 設(shè)計 這是一項共識練習(xí)，包括兩項同時進行且相同的三輪 e-Delphi 研究（一項由干預(yù)發(fā)展專家參與，另一項與更廣泛的利益相關(guān)者包括資助者、期刊編輯和
2020-12-01
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥研究各階段藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號
2016-09-07
簡介：基于仿真的研究（SBR）正在迅速擴展，但是報告的質(zhì)量需要提高。為了使讀者能夠批判性地評估研究，需要明確報告研究的內(nèi)容。我們的目標(biāo)是通過擴展綜合報告試驗標(biāo)準(zhǔn)（CONSORT）和加強流行病學(xué)觀察性研
2021-08-30
為加快建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系，規(guī)范中藥新藥毒理研究用樣品的研究，藥審中心起草了《中藥新藥毒理研究用樣品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。經(jīng)征求中心內(nèi)部各相關(guān)專業(yè)以及專家、研發(fā)單位意見，形
2017-09-05
CONSORT聲明是旨在提高隨機對照試驗（RCT）報告透明度和質(zhì)量的指南。在本文中，我們?yōu)閷淼拇_定性RCT之前進行的隨機試驗和可行性試驗提供了對該聲明的擴展。該清單適用于任何未來的確定性RCT或試驗
