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錐形束X射線計算機(jī)體層成像（CBCT）設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)?WS 818—2023 標(biāo)準(zhǔn) 其它

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了錐形束X射線計算機(jī)體層成像（CBCT）設(shè)備質(zhì)量控制檢測的一般要求、檢測項目、檢測方法及其技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于CBCT設(shè)備的質(zhì)量控制檢測，包括口腔CBCT設(shè)備、具有CBCT功能的C形臂血管

關(guān)于公開征求《射線束掃描測量設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等3項注冊審查指導(dǎo)原則意見的通知 指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《射線束掃描測量設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》等3項注冊審查指導(dǎo)原則?，F(xiàn)向社會公開征求意見。

質(zhì)子束放射療法 指南 其它

2023-10-04

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本文為阿爾伯塔省癌癥護(hù)理組織發(fā)布的關(guān)于質(zhì)子束放射療法治療癌癥的相關(guān)建議。

醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求 其它

根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)第4章~第7章和附錄A、附錄B、附錄C是強(qiáng)制性內(nèi)容,其余為推薦性內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)代替GBZ130—2002《醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)》和GBZ138—2002《醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)測規(guī)范》。本標(biāo)準(zhǔn)以GBZ130—2002為主,整合了GBZ138—2002 的內(nèi)容,與GBZ130—2002相比,除

乳腺X射線系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《乳腺X射線系統(tǒng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。

2018 JSOMFR臨床指南：口腔錐形束CT檢查 其它

口腔錐形束CT檢查廣泛應(yīng)用，這種成像技術(shù)可允許口腔科醫(yī)師3維觀察和診斷牙齒的損害。本文主要針對口腔錐形束CT檢查的相關(guān)內(nèi)容提出指導(dǎo)建議。

2023 AAOMR建議：頜面部X射線攝影中的患者防護(hù) 共識 其它

本文主要針頜面部X射線攝影中的患者接觸防護(hù)提供指導(dǎo)建議。

低能射線裝置放射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)（代替GBZ?115—2002）? 標(biāo)準(zhǔn) 其它

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了非醫(yī)用低能射線裝置的放射防護(hù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于能量從豁免值至1MeV的X射線衍射儀、X射線熒光分析儀、離子注入裝置、電子束焊機(jī)、靜電消除器、電子顯微鏡和測厚、稱重、測孔徑、測密度用的射線裝

2022 AIM 臨床適用性指南：質(zhì)子束治療 指南 其它

AIM 質(zhì)子束治療臨床適用性指南中提到的治療是質(zhì)子束治療，也稱為質(zhì)子放射治療或質(zhì)子放射治療。

X射線計算機(jī)體層成像兒童診斷參考水平標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn) 其它

現(xiàn)發(fā)布推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《X射線計算機(jī)體層成像兒童診斷參考水平標(biāo)準(zhǔn)》，編號和名稱如下：WS/T?851—2025?X射線計算機(jī)體層成像兒童診斷參考水平標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)自2025年7月1日起施行。

日本放射線科?？漆t(yī)師培訓(xùn)制度的解讀和啟示 解讀 其它

2024-03-20

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日本放射線科專科醫(yī)師培訓(xùn)制度可以為我國的放射科住培的改進(jìn)提供借鑒，對于放射科?？漆t(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)制度的構(gòu)建具有參考意義。

醫(yī)用X射線診斷設(shè)備輻射劑量規(guī)范化管理共識 共識 其它

2024-02-25

暫無更新

本共識在設(shè)備及機(jī)房輻射防護(hù)設(shè)計、放射醫(yī)務(wù)人員安全操作、低劑量掃描方法應(yīng)用等基礎(chǔ)上，重點(diǎn)引入輻射劑量診斷參考水平（DRL）這一管理工具，及時指導(dǎo)和優(yōu)化對受檢者的輻射防護(hù)和劑量管理。

含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。

單光子發(fā)射X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為規(guī)范部分有源產(chǎn)品的注冊申報和技術(shù)審評，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修定了《單光子發(fā)射X射線計算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

2024 FDA指南：針對診斷 X 射線設(shè)備制造商的輻射控制法規(guī) 指南 其它

本指導(dǎo)文件僅涉及 FD&C 法案的電子產(chǎn)品規(guī)定以及實(shí)施這些規(guī)定的法規(guī)中適用于診斷 X 射線設(shè)備的要求。

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