為了規(guī)范和指導(dǎo)重組人凝血因子Ⅷ/IX制品的研發(fā)，加快重組凝血因子Ⅷ/IX制品上市。在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，起草《重組人凝血因子Ⅷ制品臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》、《重組人凝血因子Ⅸ制品臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

為進(jìn)一步規(guī)范預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)的安全性評價(jià)，加快不良反應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，現(xiàn)擬修訂《預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)不良反應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)原則》。修訂內(nèi)容包括：更新不符合現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室檢測技術(shù)以及最新認(rèn)識(shí)的過時(shí)分級標(biāo)準(zhǔn)

為落實(shí)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于適用國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)二級指導(dǎo)原則的公告》（2018年第10號），我中心按照ICH技術(shù)指導(dǎo)原則要求，組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)和程

為規(guī)范和指導(dǎo)我國抗精神病藥的藥物臨床試驗(yàn)，為藥物研發(fā)企業(yè)及臨床研究單位提供可參考的技術(shù)規(guī)范。我中心在借鑒國內(nèi)外相關(guān)指導(dǎo)原則和同類產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，經(jīng)充分討論起草了《抗精神病藥的藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)

經(jīng)過開展文獻(xiàn)研究、2 輪專家問卷調(diào)查、專家論證會(huì)、同行征求意見、臨床評價(jià)( 質(zhì)量方法學(xué)評價(jià)、臨床一致性評價(jià)) 等工作，形成《中醫(yī)兒科臨床診療指南·小兒胃炎》修訂稿，提出小兒胃炎診療指南的名稱、范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)，供中醫(yī)兒科行業(yè)使用。

為了形成推拿治療膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎(knee osteoarthritis, KOA)綜合個(gè)體化臨床干預(yù)方案的專家共識(shí)，課題組分析推拿專家的訪談、論著，總結(jié)形成推拿治療KOA的初步方案，并采用專家共識(shí)會(huì)議的方式形成推拿治療KOA方案的共識(shí)。經(jīng)討論，根據(jù)KOA主癥個(gè)體化分類形成3套推拿治療KOA的具體方案，其中，75%～80%的條目為強(qiáng)推薦，其他為弱推薦，沒有不推薦條目。故認(rèn)為采用不同推拿手法治療KOA

夜間遺尿會(huì)對受影響的兒童及其家人造成嚴(yán)重的心理困擾，需要適當(dāng)?shù)墓芾怼Ｔ谧屑?xì)考慮了當(dāng)前證據(jù)和現(xiàn)有指南后，成立了一個(gè)由臺(tái)灣小兒泌尿科醫(yī)師和小兒腎科醫(yī)師組成的 12 人專家委員會(huì)，在治療遺尿癥方面擁有豐富經(jīng)

夜間遺尿癥給兒童及他們的家庭帶來了巨大的困擾，需要恰當(dāng)?shù)墓芾怼Ｓ?2位臺(tái)灣兒童泌尿外科以及兒童腎病科專家組成的專家小組共同制定了夜間遺尿癥的管理共識(shí)。文章針對夜間遺尿癥的治療策略提出指導(dǎo)建議。

完成文獻(xiàn)檢索、文獻(xiàn)評價(jià)及文獻(xiàn)總結(jié)，2 輪專家問卷調(diào)查，專家論證會(huì)，專家質(zhì)量方法學(xué)評價(jià)和臨床一致性評價(jià)，形成《中醫(yī)兒科臨床診療指南·胎黃》修訂稿，提出胎黃診療指南的范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)，供中醫(yī)兒科行業(yè)使用。

隨著中成藥品規(guī)數(shù)和臨床使用的增長，中成藥臨床合理使用問題日趨嚴(yán)峻。由于中成藥本身的復(fù)雜性和臨床應(yīng)用的不確定性影響，中成藥處方點(diǎn)評長期缺乏行業(yè)技術(shù)規(guī)范，導(dǎo)致其臨床合理使用缺乏科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)管控措施。遵循中醫(yī)藥基本理論及獨(dú)特的臨床治療學(xué)特點(diǎn)，結(jié)合中成藥臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和專家意見，形成北京市中成藥臨床合理用藥處方點(diǎn)評專家共識(shí)，包括中成藥處方點(diǎn)評基本方法、技術(shù)以及主要點(diǎn)評要點(diǎn)，以期為規(guī)范中成藥臨床合理用藥處方點(diǎn)評

完成文獻(xiàn)檢索、文獻(xiàn)評價(jià)及文獻(xiàn)總結(jié)，2 輪專家問卷調(diào)查，專家論證會(huì)，專家質(zhì)量方法學(xué)評價(jià)和臨床一致性評價(jià)，形成《中醫(yī)兒科臨床診療指南·小兒遺尿癥》修訂稿，提出小兒遺尿癥診療指南的范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)，供中醫(yī)兒科行業(yè)使用。

完成文獻(xiàn)檢索、文獻(xiàn)評價(jià)及文獻(xiàn)總結(jié)，2 輪專家問卷調(diào)查，專家論證會(huì)，專家質(zhì)量方法學(xué)評價(jià)和臨床一致性評價(jià)，形成《中醫(yī)兒科臨床診療指南·蟯蟲病》修訂稿，提出蟯蟲病診療指南的范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)，供中醫(yī)兒科行業(yè)使用。

完成文獻(xiàn)檢索、文獻(xiàn)評價(jià)及文獻(xiàn)總結(jié)，2 輪專家問卷調(diào)查，專家論證會(huì)，專家質(zhì)量方法學(xué)評價(jià)和臨床一致性評價(jià)，專家指導(dǎo)組集體審核、網(wǎng)上征集意見，形成《中醫(yī)兒科臨床診療指南·小兒癲癇》送審稿，提出小兒癲癇診療指南的范圍、術(shù)語和定義、診斷、辨證、治療、預(yù)防和調(diào)護(hù)，供中醫(yī)兒科行業(yè)使用。

針刺麻醉甲狀腺手術(shù)已經(jīng)取得了一定的臨床成績，有鎮(zhèn)痛效果且可以減少并發(fā)癥。本文參考近40年文獻(xiàn)，根據(jù)國內(nèi)多家醫(yī)院甲狀腺手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過多中心共800余例歷時(shí)10年的臨床研究，以及相應(yīng)實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果確定了穴位組合。扶突穴組符合“氣至病所”的中醫(yī)理論，也與同神經(jīng)節(jié)段近端取穴有關(guān)，故而鎮(zhèn)痛效果明確，有一定優(yōu)勢。而合谷內(nèi)關(guān)穴組遵循“經(jīng)脈所過，主治所及”原則，鎮(zhèn)痛效果好，操作方便。推薦使用扶突穴電針刺激和合谷內(nèi)關(guān)

針刺麻醉甲狀腺手術(shù)已經(jīng)取得了一定的臨床成績，有鎮(zhèn)痛效果且可以減少并發(fā)癥。本文參考近４０年文獻(xiàn)，根據(jù)國內(nèi)多家醫(yī)院甲狀腺手術(shù)經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過多中心共８００余例歷時(shí)１０年的臨床研究，以及相應(yīng)實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果確定了穴位組合。扶突穴組符合“氣至病所”的中醫(yī)理論，也與同神經(jīng)節(jié)段近端取穴有關(guān)，故而鎮(zhèn)痛效果明確，有一定優(yōu)勢。而合谷內(nèi)關(guān)穴組遵循“經(jīng)脈所過，主治所及”原則，鎮(zhèn)痛效果好，操作方便。推薦使用扶突穴電針刺激和合谷內(nèi)關(guān)