2024-11-18
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對風(fēng)濕骨痛制劑,包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑說明書中的【警示語】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。
2024-11-17
初級保健臨床醫(yī)生在哮喘和哮喘加重管理中發(fā)揮著關(guān)鍵作用,因為大多數(shù)哮喘患者在基層醫(yī)療機構(gòu)接受治療。本文主要針對基礎(chǔ)醫(yī)療中哮喘加重的預(yù)防和管理提供指導(dǎo)建議。
2024-11-15
國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局積極推進古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證研究工作,組織專家制定了《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(“旋覆代赭湯”等43首方劑)(征求意見稿)》及編制說明,現(xiàn)向社會公開征求意見。
2024-11-14
為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》,加強境外藥品上市許可持有人管理,國家藥監(jiān)局制定了《境外藥品上市許可持有人指定境內(nèi)責(zé)任人管理暫行規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布。
2024-11-12
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,芩暴紅止咳合劑和蒲地藍消炎口服液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
2024-11-08
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,山荷葉合劑、百令顆粒和連芩珍珠滴丸由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
2024-11-07
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,國家藥品監(jiān)督管理局決定對宮炎平制劑,包括片劑(包括糖衣片、薄膜衣片和分散片)、丸劑(滴丸)和膠囊劑說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。
2024-11-05
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項目計劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《電子聽診器注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)已形成征求意見稿。
2024-11-04
國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于進一步明確進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的的公告(征求意見稿)》(見附件1),現(xiàn)向社會公開征求意見。
2024-11-01
為加強藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。
2024-10-30
本文為國家衛(wèi)健委發(fā)布的《緊密型縣域醫(yī)療衛(wèi)生共同體監(jiān)測指標體系(2024版)》。
2024-10-30
國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中石棉的檢驗方法》等5項檢驗方法,經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會主任會議審查通過,現(xiàn)予以發(fā)布。
2024-10-30
國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法》等5項檢驗方法,經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會主任會議審查通過,現(xiàn)予以發(fā)布。
2024-10-28
國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中羥基癸酸的檢驗方法》等5項檢驗方法,經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會主任會議審查通過,現(xiàn)予以發(fā)布。
2024-10-28
國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中壬二酸及其鹽類的檢驗方法》等5項檢驗方法,經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會主任會議審查通過,現(xiàn)予以發(fā)布。