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小兒清熱止咳制劑非處方藥說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對小兒清熱止咳制劑說明書中的【警示語】【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測管理辦法（征求意見稿） 政策 其它

為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

蜂膠口腔膜轉(zhuǎn)換為乙類非處方藥并修訂藥品說明書 政策 其它

為保障公眾用藥的可及性，指導(dǎo)公眾合理用藥，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，將蜂膠口腔膜由甲類非處方藥轉(zhuǎn)換為乙類非處方藥，并對非處方藥說明書進(jìn)行修訂。

保婦康凝膠轉(zhuǎn)換為非處方藥 政策 其它

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，保婦康凝膠由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書的公告 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對小兒化食制劑和消咳喘制劑說明書中的【警示語】【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

中華人民共和國醫(yī)療器械管理法（草案征求意見稿） 政策 其它

根據(jù)全國人大常委會(huì)立法規(guī)劃，國家藥監(jiān)局研究起草了《中華人民共和國醫(yī)療器械管理法（草案征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

2024 國際共識(shí)：妊娠期哮喘生物制劑的使用 共識(shí) 其它

本文主要針對妊娠期哮喘生物制劑的使用達(dá)成共識(shí)，指出哮喘生物制劑可以在懷孕期間和整個(gè)懷孕期間使用，在懷孕期間根據(jù)非懷孕人群的處方標(biāo)準(zhǔn)開始使用，并在母乳喂養(yǎng)期間開始或繼續(xù)使用。

結(jié)直腸癌篩查與早診早治方案（2024年版） 指南 其它

為進(jìn)一步規(guī)范結(jié)直腸癌的篩查與早診早治工作，提升防治效果，國家衛(wèi)健委組織制定了《結(jié)直腸癌篩查與早診早治方案（2024年版）》。

肺癌篩查與早診早治方案（2024年版） 指南 其它

為進(jìn)一步規(guī)范肺癌、結(jié)直腸癌的篩查與早診早治工作，提升防治效果，國家衛(wèi)健委組織制定了《肺癌篩查與早診早治方案（2024年版）》。

參芪十一味顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥 政策 其它

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，參芪十一味顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作程序規(guī)定（試行） 政策 其它

《化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作程序規(guī)定（試行）》已由國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)全體委員審議通過?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

2024年化妝品標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃 政策 其它

根據(jù)《化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作程序規(guī)定（試行）》，國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（以下簡稱“標(biāo)委會(huì)”）組織開展了2024年化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目立項(xiàng)遴選工作。

出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿） 政策 其它

為加強(qiáng)出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，國家藥監(jiān)局組織起草了《出口藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》），現(xiàn)予印發(fā)。

麻疹診療方案（2024年版） 指南 其它

為進(jìn)一步規(guī)范麻疹的臨床診療工作，結(jié)合國內(nèi)外研究進(jìn)展和診療經(jīng)驗(yàn)，制訂本診療方案。

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