2020-12-31
為進(jìn)一步探索藥物臨床試驗(yàn)中不同特征患者的療效和安全性差異，評估不同亞組可能的獲益-風(fēng)險(xiǎn)，為申辦方提供藥物臨床試驗(yàn)中亞組分析的設(shè)計(jì)、實(shí)施和評價(jià)的指導(dǎo)性建議，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗(yàn)亞組分析指導(dǎo)原
2020-10-02
系統(tǒng)評價(jià)和元分析的首選報(bào)告項(xiàng)目 (PRISMA) 聲明于 2009 年發(fā)布，旨在幫助系統(tǒng)評價(jià)者透明地報(bào)告為什么進(jìn)行評價(jià)、作者做了什么以及他們發(fā)現(xiàn)了什么。 在過去十年中，系統(tǒng)評價(jià)方法和術(shù)語的進(jìn)步使得指南
2016-04-03
自噬科學(xué)研究，2008年是第一版，2012年是第二版，這是第三版，全面介紹自噬研究需要注意的問題。In 2008 we published the first set of guidelines for standardizing research in autophagy. Since then, research on this topic has continued to accelerat
為推動ICH三級指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《M10：生物分析方法驗(yàn)證及樣品分析》實(shí)施建議，同時(shí)組織翻譯中文版。
PFS 是用于客觀評估排尿功能的黃金標(biāo)準(zhǔn)。成年男性和女性的功能障礙量化和異常分級已標(biāo)準(zhǔn)化。
2024-06-30
通過對中國癌癥與世界癌癥的流行病學(xué)特征比較，了解了我國癌癥負(fù)擔(dān)的特點(diǎn)，為制定適合我國國情的癌癥綜合防治措施提供了科學(xué)依據(jù)。?
2024-05-09
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了定量檢驗(yàn)程序分析性能（精密度、正確度、線性和特異性）驗(yàn)證的原則和方法。
2023-11-25
本文結(jié)合研究實(shí)例，詳細(xì)解讀PRISMA-CHM條目和擴(kuò)展條目特點(diǎn)，幫助國內(nèi)使用者準(zhǔn)確把握中藥系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析報(bào)告細(xì)節(jié)，以期提高中藥系統(tǒng)評價(jià)/Meta分析的報(bào)告質(zhì)量。
病理圖像人工智能分析軟件性能評價(jià)審評要點(diǎn)
其它
其它
2023-07-23
為規(guī)范人工智能醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《病理圖像人工智能分析軟件性能評價(jià)審評要點(diǎn)》，現(xiàn)予發(fā)布。
2023-07-10
為規(guī)范人工智能醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《病理圖像人工智能分析軟件臨床評價(jià)審評要點(diǎn)》，現(xiàn)予發(fā)布。
2022-12-08
目的 了解癲癇兒童與正常兒童情緒行為問題現(xiàn)狀及影響因素,為疾病干預(yù)提供臨床指導(dǎo)。方法 2021年5月1日—2021年11月1日選取安徽省兒童醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科收治的192例癲癇患兒為研究對象,并
2022-08-25
在觀察性研究中進(jìn)行因果關(guān)系的推斷時(shí),為提高研究結(jié)果的穩(wěn)健性,常需要使用統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)對未測量到的潛在混雜因素的影響進(jìn)行估計(jì)。本研究通過系統(tǒng)回顧敏感性分析E值的應(yīng)用進(jìn)展,探討使用E值的優(yōu)點(diǎn)和局限性,為在各
