本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《熒光免疫層析分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2021-05-17
本文件規(guī)定了28天～18歲中國(guó)兒童血細(xì)胞分析參考區(qū)間及其應(yīng)用。 本文件適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室兒童血細(xì)胞分析檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告和解釋，有關(guān)體外診斷廠商也可 參照使用。
實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
特定蛋白免疫分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《特定蛋白免疫分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
關(guān)于公開征求ICH《Q2（R2）:分析方法驗(yàn)證》和《Q14：分析方法開發(fā)》指導(dǎo)原則草案意見(jiàn)的通知
政策
其它
2022-04-25
?Q2（R2）和Q14指導(dǎo)原則草案的英文原文和中文譯文?，F(xiàn)向社會(huì)公開征求上述指導(dǎo)原則草案英文原文意見(jiàn)。
2024-10-03
鑒于并發(fā)流行病學(xué)術(shù)中存在的分析模糊性，本文提出了一種測(cè)試并發(fā)流行安排是否存在的推薦方法。
《Q2（R2）：分析方法驗(yàn)證》中文版
其它
其它
2024-02-18
為推動(dòng)ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則的中文版。
《Q2（R2）：分析方法驗(yàn)證》英文版
其它
其它
2024-02-18
為推動(dòng)ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則的中文版。
2023-11-16
目的：本文介紹了 GRADE 在評(píng)估網(wǎng)絡(luò)薈萃分析證據(jù)的確定性時(shí)對(duì)不精確性的評(píng)估指導(dǎo)。
2023-10-01
重要性：雖然存在有關(guān)臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)原則的指南，但缺乏涵蓋統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃 (SAP) 所需內(nèi)容以支持透明度和可重復(fù)性的指南。
2023-09-06
這篇綜述為淋巴瘤提供了“下一代測(cè)序”指南。它討論了具有診斷、預(yù)后和預(yù)測(cè)潛力的最常見(jiàn)的成熟淋巴瘤實(shí)體的遺傳改變，并提出了用于檢測(cè) B 細(xì)胞和 NK/T 細(xì)胞淋巴瘤的突變和拷貝數(shù)改變的靶向測(cè)序組合。
2023-08-10
對(duì)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)護(hù)理質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行解讀、匯總歸納與分析
2023-01-12
目的：探討高危初治兒童急性早幼粒細(xì)胞白血病的診療過(guò)程，為改善預(yù)后提供經(jīng)驗(yàn)。方法：回顧性分析2015年1月-2021年6月本院收治的24例高危初治急性早幼粒細(xì)胞白血病患兒的臨床資料。結(jié)果：24例患兒以皮
