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妊娠期糖尿病臨床護理實踐指南的更新 指南 其它

目的對課題組2018年構(gòu)建的妊娠期糖尿病臨床護理實踐指南進行更新和補充。方法系統(tǒng)檢索國內(nèi)外專業(yè)網(wǎng)站及數(shù)據(jù)庫關(guān)于妊娠期糖尿病臨床護理的最新證據(jù);由2名研究員對文獻質(zhì)量進行獨立評價,對納入的文獻進行資料提

《妊娠期糖尿病臨床護理實踐指南》推薦意見專家共識 共識 其它

共識形成會議法和專家定量論證為指南推薦意見達成共識提供了決策建議和決策依據(jù),最終納入的推薦意見具有較好的臨床適用性。?

ISPD 2020版制訂高質(zhì)量、目標(biāo)導(dǎo)向的腹膜透析處方指南要點解讀 解讀 其它

2020年5月,國際腹膜透析學(xué)會（International Society for Peritoneal Dialysis, ISPD）發(fā)布了《制訂高質(zhì)量、目標(biāo)導(dǎo)向腹膜透析處方的指南推薦》,本文主要

美國醫(yī)師協(xié)會2017版腰背痛非侵入性管理指南要點解讀 解讀 其它

美國醫(yī)師協(xié)會在2017年發(fā)布了《急性、亞急性和慢性腰背痛非侵入性管理臨床實踐指南》,本文主要從指南發(fā)布的背景、腰背痛的分類及干預(yù)效果的判斷標(biāo)準(zhǔn)方面介紹該指南的相關(guān)信息,就腰背痛藥物干預(yù)及非藥物干預(yù)策略

風(fēng)濕骨痛片（丸、膠囊、顆粒）說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對風(fēng)濕骨痛制劑，包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑說明書中的【警示語】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。

古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表（“旋覆代赭湯”等43首方劑）(征求意見稿) 政策 其它

國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局積極推進古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證研究工作，組織專家制定了《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(“旋覆代赭湯”等43首方劑）（征求意見稿）》及編制說明，現(xiàn)向社會公開征求意見。

境外藥品上市許可持有人指定境內(nèi)責(zé)任人管理暫行規(guī)定 政策 其它

為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》，加強境外藥品上市許可持有人管理，國家藥監(jiān)局制定了《境外藥品上市許可持有人指定境內(nèi)責(zé)任人管理暫行規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布。

芩暴紅止咳合劑和蒲地藍(lán)消炎口服液轉(zhuǎn)換為非處方藥 政策 其它

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，芩暴紅止咳合劑和蒲地藍(lán)消炎口服液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

關(guān)于山荷葉合劑、百令顆粒和連芩珍珠滴丸轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告 政策 其它

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，山荷葉合劑、百令顆粒和連芩珍珠滴丸由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

宮炎平制劑說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，國家藥品監(jiān)督管理局決定對宮炎平制劑，包括片劑（包括糖衣片、薄膜衣片和分散片）、丸劑（滴丸）和膠囊劑說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。

電子聽診器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿） 指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項目計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《電子聽診器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)已形成征求意見稿。

關(guān)于進一步明確進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告（征求意見稿） 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于進一步明確進口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的的公告（征求意見稿）》（見附件1），現(xiàn)向社會公開征求意見。

關(guān)于加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿） 政策 其它

為加強藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

化妝品中石棉的檢驗方法 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中石棉的檢驗方法》等5項檢驗方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主任會議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布。

化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法》等5項檢驗方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主任會議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布。

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