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化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定（BJH 202402） 政策 其它

根據《化妝品監(jiān)督管理條例》，國家藥監(jiān)局批準《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定》化妝品補充檢驗方法，現予發(fā)布。

卒中高危人群血脂管理的最佳證據總結 其它 其它

卒中高危人群血脂管理的最佳證據，為規(guī)范管理卒中高危人群血脂的臨床實踐提供了相應的循證依據，建議應用證據時，綜合考慮實際情況來完成證據實踐轉化。

扎沖十三味丸說明書修訂要求 其它 其它

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對扎沖十三味丸說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。

化妝品檢查管理辦法 政策 其它

為加強化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品檢查工作，根據《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品檢查管理辦法》。

優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施 政策 其它

國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》，現予以發(fā)布，自2024年5月1日起施行。

雪山胃寶膠囊和婦血康顆粒轉換為非處方藥 政策 其它

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，雪山胃寶膠囊和婦血康顆粒由處方藥轉換為非處方藥。

元胡止痛制劑非處方藥說明書修訂要求 政策 其它

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對元胡止痛制劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。

元胡止痛制劑處方藥說明書修訂要求 政策 其它

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對元胡止痛制劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。

枸櫞酸鉍鉀膠囊處方藥轉換為非處方藥 政策 其它

　根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，枸櫞酸鉍鉀膠囊由處方藥轉換為非處方藥。

玉屏風制劑說明書修訂要求 政策 其它

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對玉屏風制劑（含口服液、膠囊、顆粒、袋泡茶、丸、滴丸、軟膠囊7種劑型）說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】。

羥苯磺酸鈣口服制劑說明書修訂要求（包含羥苯磺酸鈣膠囊OTC說明書） 其它 其它

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對羥苯磺酸鈣口服制劑（包括羥苯磺酸鈣膠囊、羥苯磺酸鈣片、羥苯磺酸鈣分散片、羥苯磺酸鈣顆粒）說明書內容進行統(tǒng)一修訂。

關于靈蓮花顆粒、丹梔逍遙膠囊、秋水健脾散、胃舒寧片轉換為非處方藥 政策 其它

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，靈蓮花顆粒、丹梔逍遙膠囊、秋水健脾散、胃舒寧片由處方藥轉換為非處方藥。

西沙必利片、西沙必利膠囊說明書修訂要求 政策 其它

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對西沙必利口服制劑（包括西沙必利片和西沙必利膠囊）說明書內容進行統(tǒng)一修訂。

替硝唑注射劑說明書修訂要求 政策 其它

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對替硝唑注射劑（包括替硝唑氯化鈉注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射用替硝唑）說明書內容進行統(tǒng)一修訂。

藥品抽檢探索性研究原則及程序 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品抽檢探索性研究原則及程序》，現印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

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