已下載指南 最新發(fā)布 最多下載
共查詢到500條結(jié)果
高頻手術(shù)設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版） 指導(dǎo)原則 其它

為進(jìn)一步規(guī)范高頻手術(shù)設(shè)備的注冊申報和技術(shù)審評，國家藥監(jiān)局器審中心組織修訂了《高頻手術(shù)設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

血液制品生產(chǎn)檢驗電子化記錄技術(shù)指南（征求意見稿） 其它 其它

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心、食品藥品審核查驗中心共同組織起草了《血液制品生產(chǎn)檢驗電子化記錄技術(shù)指南（征求意見稿）》.

麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證申報資料要求 政策 其它

為進(jìn)一步提升“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用水平，加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)出口準(zhǔn)許證（以下簡稱準(zhǔn)許證）管理，為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù)。

七葉皂苷鈉搽劑處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥 政策 其它

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，七葉皂苷鈉搽劑由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發(fā)布。

2024年醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目計劃 政策 其它

根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局確定了2024年98項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目，現(xiàn)予公示。

注射用鹽酸罌粟堿、鹽酸罌粟堿注射液、鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對鹽酸罌粟堿制劑（包括注射用鹽酸罌粟堿、鹽酸罌粟堿注射液、鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液、鹽酸罌粟堿片）說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

復(fù)方妥英麻黃茶堿片說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對復(fù)方妥英麻黃茶堿片說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

2024年醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項目計劃 政策 其它

根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局確定了2024年98項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃項目，現(xiàn)予公示。

化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應(yīng)檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過。本文為《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》。

注射用戈那瑞林說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對注射用戈那瑞林說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》15項制訂項目情況匯總表 政策 其它

《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法為新增的牙膏檢驗方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》。

28天重復(fù)劑量經(jīng)口毒性試驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應(yīng)檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《28天重復(fù)劑量經(jīng)口毒性試驗方法》。

牙膏pH值的檢驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏pH值的檢驗方法》。

90天重復(fù)劑量吸入毒性試驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應(yīng)檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《90天重復(fù)劑量吸入毒性試驗方法》。

牙膏中菌落總數(shù)檢驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中菌落總數(shù)檢驗方法》。

共500條頁碼: 31/34頁15條/頁