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老年人藥物相關(guān)性跌倒預(yù)防與管理的證據(jù)總結(jié) 其它 其它

本研究總結(jié)的老年人藥物相關(guān)性跌倒預(yù)防與管理的證據(jù)內(nèi)容可協(xié)助醫(yī)護(hù)人員結(jié)合患者實際情況制定個性化干預(yù)方案，降低老年人藥物相關(guān)性跌倒發(fā)生率。

國家藥監(jiān)局關(guān)于清喉咽顆粒等3種處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告 政策 其它

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，清喉咽顆粒、固腎合劑、清熱解毒片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

國家藥監(jiān)局锝標(biāo)記及正電子類放射性藥品檢驗機(jī)構(gòu)評定程序 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織制定了锝標(biāo)記及正電子類放射性藥品檢驗機(jī)構(gòu)評定程序，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點及判定原則（二次征求意見稿） 政策 其它

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)管理，指導(dǎo)藥品監(jiān)管部門規(guī)范開展監(jiān)督檢查工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點及判定原則（二次征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）（征求意見稿） 政策 其它

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)管理，指導(dǎo)藥品監(jiān)管部門規(guī)范開展監(jiān)督檢查工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第七十八批）的通告（2024年第11號） 政策 其它

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價專家委員會審核確定，現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第七十八批）。

促進(jìn)晚期癌癥患者預(yù)立醫(yī)療照護(hù)計劃實施的證據(jù)總結(jié) 其它 其它

預(yù)立醫(yī)療照護(hù)計劃(advance care planning,ACP)旨在確保喪失自主決策權(quán)的患者獲得符合其期待和偏好的醫(yī)療服務(wù)。

滑膜炎制劑說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對滑膜炎制劑說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

顱內(nèi)動脈瘤介入術(shù)病人自我管理的最佳證據(jù)總結(jié) 其它 其它

顱內(nèi)動脈瘤介入術(shù)病人自我管理的最佳證據(jù)總結(jié)具有科學(xué)性和規(guī)范性，醫(yī)護(hù)人員可結(jié)合臨床情境，為顱內(nèi)動脈瘤介入術(shù)病人提供個性化的自我管理指導(dǎo)。

FDA官網(wǎng)：根據(jù)FD&C法案第506C條，通知FDA成品或活性藥物成分的生產(chǎn)中止或中斷 指南 其它

美國食品和藥物管理局（FDA）宣布推出一份名為“根據(jù)FD&C法案第506C條永久停止或中斷生產(chǎn)的通知”的行業(yè)指南草案。該指南草案旨在幫助申請人和制造商及時向FDA提供關(guān)

國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定（征求意見稿）》意見 其它 其它

　國家藥監(jiān)局起草了《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定（征求意見稿）》起草說明 其它 其它

國家藥監(jiān)局在前期組織部分中藥企業(yè)、行業(yè)協(xié)會、省藥監(jiān)局、專家等代表座談、調(diào)研、論證基礎(chǔ)上，起草了《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定（征求意見稿）》（具體內(nèi)容及相關(guān)起草說明見附件1和2），現(xiàn)向社會公開征求意見。

斑禿丸處方藥說明書修訂要求 其它 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對斑禿丸說明書中的警示語及【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

斑禿丸非處方藥說明書修訂要求 其它 其它

　根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對斑禿丸說明書中的警示語及【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

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