IMpower010是一項隨機、多中心、開放標(biāo)簽的Ⅲ期研究，該研究比較阿替利珠單抗和最佳支持治療（best supportive care,BSC）對輔助化療后完全切除的ⅠB～ⅢA期非小細胞肺癌（no
2022-11-25
本文結(jié)合老年糖尿病人群特點，從背景及意義、概括及特點、關(guān)鍵點解讀及臨床應(yīng)用思考4個方面對該共識進行解讀，以期為更好地開展基層老年DSMES提供參考。?
2022-01-26
近年來,以定量藥理學(xué)為基礎(chǔ)的模型化與仿真技術(shù)在新藥研發(fā)中的地位日益凸顯。2021年8月,FDA發(fā)布了《基于藥代動力學(xué)方法支持PD-1/PD-L1單抗治療腫瘤患者的替代劑量方案選擇指南》征求意見稿(以下
《21 世紀(jì)治愈法案》（《治愈法案》）于 2016 年 12 月 13 日簽署成為法律，旨在加速醫(yī)療產(chǎn)品開發(fā)，并更快、更有效地為需要創(chuàng)新的患者帶來創(chuàng)新。 除其他規(guī)定外，《治愈法案》在《聯(lián)邦食品、藥品和
2022-08-31
神經(jīng)心理學(xué)中的小組研究報告效應(yīng)量越來越普遍。 相比之下，這在單一案例研究中很少這樣做（至少在那些采用病例對照設(shè)計的研究中）。 本文闡述了報告效應(yīng)量的優(yōu)勢，推導(dǎo)出適用于單一案例研究的效應(yīng)量指數(shù)，并開發(fā)了
《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項的公告》政策解讀
政策
其它
2024-10-21
本文為《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項的公告》政策解讀。
2022-06-20
單臂臨床試驗的研發(fā)策略顯著地縮短了新藥的上市時間；特別是近年來，許多新藥在臨床研究早期階段就顯現(xiàn)出非常突出的有效性數(shù)據(jù)，因此，越來越多的研發(fā)企業(yè)希望采用單臂臨床試驗支持抗腫瘤藥物的上市申請。但與公認的
本文件為 42 U.S.C. § 262 和 21 CFR 第 312 和 601 部分關(guān)于使用基于藥代動力學(xué) (PK) 的標(biāo)準(zhǔn)來支持批準(zhǔn)程序性細胞死亡受體 1 (PD-1) 或程序性細胞死
2018-11-05
11月5日，美國心臟學(xué)會（AHA）官網(wǎng)及Circulation雜志刊登了三篇關(guān)于心肺復(fù)蘇（CPR）和心血管急救的指南更新文件，分別為《2018AHA心肺復(fù)蘇和心血管急救指南更新：心臟驟停期間和之后立即使用抗心律失常藥物進行高級心血管生命支持》、《2018AHA心肺復(fù)蘇和心血管急救指南更新：兒童高級生命支持》和《2018國際復(fù)蘇聯(lián)合會（ILCOR）心肺復(fù)蘇和心血管急救治療推薦要點》。
2023-06-25
宗教和靈性構(gòu)成了世界各地不同文化背景下人們生活中最重要的方面之一。根據(jù)全球調(diào)查，世界上大約84%的人口聲稱有某種宗教信仰，這些數(shù)字正在增加。
西班牙精神病學(xué)與心理健康學(xué)會專家德爾菲共識：理想的氯氮平特異性副作用量表特征
共識
其它
2024-07-08
參與者強調(diào)在量表中整合臨床醫(yī)生評定（CROM）和患者評定（PROM）結(jié)果，旨在全面性和實用性之間取得平衡。
2018-02-01
2002年和 2007年《美國重癥醫(yī)學(xué)會(ACCM)分別發(fā)表了2002版和2007版?兒童和新生兒膿毒性休克血流動力學(xué)支持臨床實踐指南?(以下簡稱?指南?)。
2014年8月26日，美國預(yù)防醫(yī)學(xué)工作組(USPSTF,U.S. Preventive Services Task Force)在線公布了關(guān)于行為心理干預(yù)促進健康飲食和體育鍛煉為具有心血管危險因素的成年人預(yù)防心血管疾病的推薦聲明。
