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兒童癌癥幸存者向成人醫(yī)療過渡準(zhǔn)備的最佳證據(jù)總結(jié) 其它 其它

臨床醫(yī)護(hù)人員可結(jié)合證據(jù)早期前瞻性地管理兒童癌癥幸存者, 發(fā)展個性化和有針對性的干預(yù)措施, 助其提升準(zhǔn)備度, 有效應(yīng)對疾病和治療影響

妊娠期糖尿病臨床護(hù)理實踐指南的更新 指南 其它

目的對課題組2018年構(gòu)建的妊娠期糖尿病臨床護(hù)理實踐指南進(jìn)行更新和補(bǔ)充。方法系統(tǒng)檢索國內(nèi)外專業(yè)網(wǎng)站及數(shù)據(jù)庫關(guān)于妊娠期糖尿病臨床護(hù)理的最新證據(jù);由2名研究員對文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)行獨立評價,對納入的文獻(xiàn)進(jìn)行資料提

《妊娠期糖尿病臨床護(hù)理實踐指南》推薦意見專家共識 共識 其它

共識形成會議法和專家定量論證為指南推薦意見達(dá)成共識提供了決策建議和決策依據(jù),最終納入的推薦意見具有較好的臨床適用性。?

ISPD 2020版制訂高質(zhì)量、目標(biāo)導(dǎo)向的腹膜透析處方指南要點解讀 解讀 其它

2020年5月,國際腹膜透析學(xué)會(International Society for Peritoneal Dialysis, ISPD)發(fā)布了《制訂高質(zhì)量、目標(biāo)導(dǎo)向腹膜透析處方的指南推薦》,本文主要

美國醫(yī)師協(xié)會2017版腰背痛非侵入性管理指南要點解讀 解讀 其它

美國醫(yī)師協(xié)會在2017年發(fā)布了《急性、亞急性和慢性腰背痛非侵入性管理臨床實踐指南》,本文主要從指南發(fā)布的背景、腰背痛的分類及干預(yù)效果的判斷標(biāo)準(zhǔn)方面介紹該指南的相關(guān)信息,就腰背痛藥物干預(yù)及非藥物干預(yù)策略

風(fēng)濕骨痛片(丸、膠囊、顆粒)說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國家藥品監(jiān)督管理局決定對風(fēng)濕骨痛制劑,包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑說明書中的【警示語】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(“旋覆代赭湯”等43首方劑)(征求意見稿) 政策 其它

國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局積極推進(jìn)古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息考證研究工作,組織專家制定了《古代經(jīng)典名方關(guān)鍵信息表(“旋覆代赭湯”等43首方劑)(征求意見稿)》及編制說明,現(xiàn)向社會公開征求意見。

境外藥品上市許可持有人指定境內(nèi)責(zé)任人管理暫行規(guī)定 政策 其它

為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》,加強(qiáng)境外藥品上市許可持有人管理,國家藥監(jiān)局制定了《境外藥品上市許可持有人指定境內(nèi)責(zé)任人管理暫行規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布。

芩暴紅止咳合劑和蒲地藍(lán)消炎口服液轉(zhuǎn)換為非處方藥 政策 其它

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,芩暴紅止咳合劑和蒲地藍(lán)消炎口服液由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

關(guān)于山荷葉合劑、百令顆粒和連芩珍珠滴丸轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告 政策 其它

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)規(guī)定,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核,山荷葉合劑、百令顆粒和連芩珍珠滴丸由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

宮炎平制劑說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果,國家藥品監(jiān)督管理局決定對宮炎平制劑,包括片劑(包括糖衣片、薄膜衣片和分散片)、丸劑(滴丸)和膠囊劑說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

電子聽診器注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿) 指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項目計劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《電子聽診器注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)已形成征求意見稿。

關(guān)于進(jìn)一步明確進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的公告(征求意見稿) 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于進(jìn)一步明確進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項的的公告(征求意見稿)》(見附件1),現(xiàn)向社會公開征求意見。

關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告(征求意見稿) 政策 其它

為加強(qiáng)藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,國家藥監(jiān)局組織起草了《關(guān)于加強(qiáng)藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見。

化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品中葡糖醛酸等14種原料的檢驗方法》等5項檢驗方法,經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會主任會議審查通過,現(xiàn)予以發(fā)布。

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