高敏心肌肌鈣蛋白檢測試劑注冊審查指導原則
指導原則
其它
2022-09-15
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《高敏心肌肌鈣蛋白檢測試劑注冊審查指導原則》。
心肌肌鈣蛋白(cardiac troponin，cTn)是心肌組織損傷時可在血液中檢測到的特異性高和敏感性好的標志物，是診斷急性心肌梗死(acute myocardial infarction，AMI)以及對心臟疾病進行危險分層的良好標志物。高敏感心肌肌鈣蛋白(high-sensitive cardiac troponin，hs-cTn)是指用高敏感方法測定cTn，其檢測方法已在臨床實踐中廣泛應用
心肌肌鈣蛋白(cTn)是現(xiàn)今心肌組織損傷時可在血液中檢測到的特異性最高和敏感性最好的標志物，是診斷急性心肌梗死(AMI)以及對心臟疾病進行危險分層的最好標志物。 對于臨床如何準確運用和科學解釋cTn檢測結果，國內外學術團體和專家學者已有很好的一致意見。各相關臨床指南、專家共識或研究文獻，都對臨床急性冠狀動脈綜合征(ACS)患者檢測cTn[包括高敏感方法檢測cTn(hs－cTn)]的檢測周轉時間(T
2023-10-26
轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌病(ATTR-CM)是一種進行性和致命性疾病，需要早期診斷、管理和特殊治療。新的疾病改善療法的可用性使成功治療成為現(xiàn)實。本文主要提供了ATTR淀粉樣變的全面介紹。
2020-11-30
國內外多部指南建議使用心肌肌鈣蛋白（cTn）和B 型利鈉肽（BNP）/N 末端B 型利鈉肽原（NT-proBNP）用于急性冠狀動脈綜合征（ACS）和急、慢性心力衰竭的診斷、鑒別診斷和危險分層，以指導相
2016-10-15
急性冠狀動脈綜合征（ACS）發(fā)病率及致死致殘率高，早期診斷和治療能明顯降低病死率。心肌損傷標志物，尤其是心肌肌鈣蛋白（cTn）是診斷心肌梗死和ACS危險分層的重要手段。與傳統(tǒng)檢測方法比較，高敏心肌肌鈣蛋白（hs-cTn）檢測敏感度和特異度更高，在ACS中合理應用hs-cTn非常重要。本文是心內科和檢驗科專家針對基層醫(yī)院應用肌鈣蛋白檢測中的常見問題給予的指導性意見。
本簡報中介紹的技術是使用智能手機技術進行的白蛋白/肌酐比率(ACR)家庭測試。它是為有慢性腎臟疾病風險的人篩查ACR，創(chuàng)新方面是允許非臨床用戶使用智能手機進行半定量ACR測量。他們可以在自己的家中進行
2022-07-06
轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌?。ˋTTR-CM）的臨床表現(xiàn)多樣，為一種衰弱和致命性疾病。本文主要針對亞洲ATTR-CM的診斷和監(jiān)測提供了實用性指導建議。
以證據(jù)為基礎的關于阿塔魯倫(Translarna) 治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥的建議，在 2 歲及以上可以行走的人群中，抗肌萎縮蛋白基因發(fā)生無義突變。
