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高敏心肌肌鈣蛋白檢測試劑注冊審查指導原則 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布的《高敏心肌肌鈣蛋白檢測試劑注冊審查指導原則》。

高敏感方法檢測心肌肌鈣蛋白臨床應用中國專家共識（2014） 其它

心肌肌鈣蛋白(cardiac troponin，cTn)是心肌組織損傷時可在血液中檢測到的特異性高和敏感性好的標志物，是診斷急性心肌梗死(acute myocardial infarction，AMI)以及對心臟疾病進行危險分層的良好標志物。高敏感心肌肌鈣蛋白(high-sensitive cardiac troponin，hs-cTn)是指用高敏感方法測定cTn，其檢測方法已在臨床實踐中廣泛應用

心肌肌鈣蛋白實驗室檢測與臨床應用中國專家共識 其它

本共識強調(diào)檢驗和臨床在肌鈣蛋白應用中缺一不可，只有兩方面深入溝通才能發(fā)揮肌鈣蛋白的最大應用價值。

急性冠狀動脈綜合征患者檢測心肌肌鈣蛋白的專家共識 其它

心肌肌鈣蛋白(cTn)是現(xiàn)今心肌組織損傷時可在血液中檢測到的特異性最高和敏感性最好的標志物，是診斷急性心肌梗死(AMI)以及對心臟疾病進行危險分層的最好標志物。 對于臨床如何準確運用和科學解釋cTn檢測結果，國內(nèi)外學術團體和專家學者已有很好的一致意見。各相關臨床指南、專家共識或研究文獻，都對臨床急性冠狀動脈綜合征(ACS)患者檢測cTn[包括高敏感方法檢測cTn(hs－cTn)]的檢測周轉時間(T

規(guī)范應用心肌肌鈣蛋白和利鈉肽現(xiàn)場快速檢測專家共識（2020 年） 其它

國內(nèi)外多部指南建議使用心肌肌鈣蛋白（cTn）和B 型利鈉肽（BNP）/N 末端B 型利鈉肽原（NT-proBNP）用于急性冠狀動脈綜合征（ACS）和急、慢性心力衰竭的診斷、鑒別診斷和危險分層，以指導相

2016 基層醫(yī)院急性冠狀動脈綜合征臨床診療中心肌肌鈣蛋白檢測應用專家共識 其它

急性冠狀動脈綜合征（ACS）發(fā)病率及致死致殘率高，早期診斷和治療能明顯降低病死率。心肌損傷標志物，尤其是心肌肌鈣蛋白（cTn）是診斷心肌梗死和ACS危險分層的重要手段。與傳統(tǒng)檢測方法比較，高敏心肌肌鈣蛋白（hs-cTn）檢測敏感度和特異度更高，在ACS中合理應用hs-cTn非常重要。本文是心內(nèi)科和檢驗科專家針對基層醫(yī)院應用肌鈣蛋白檢測中的常見問題給予的指導性意見。

2019 JACC專家組建議：高靈敏肌鈣蛋白檢測機構轉診 其它

高靈敏肌鈣蛋白 (hs-cTn) I或 T的檢測應用越來越普遍，hs-cTn分析在較低濃度下具有較高的分析精度，對心肌損傷具有較高敏感性，且允許在短時間內(nèi)準確識別技改蛋白濃度微小變化。本文主要目的是促進常規(guī)cTn檢查轉向hs-cTn檢測提供建議。

2019 APSC共識建議：急診疑似急性冠脈綜合征患者高敏肌鈣蛋白T評估 其它

2019年12月，亞太心臟病學會(APSC)發(fā)布了急診疑似急性冠脈綜合征患者高敏肌鈣蛋白T評估共識建議，文章主要針對急診疑似急性冠脈綜合征患者應用高敏肌鈣蛋白T（hs-TnT ）評估提供指導建。

心肌肌鈣蛋白I肌紅蛋白肌酸激酶同工酶MB檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿） 指導原則 其它

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導原則項目計劃的有關要求，組織編制了《心肌肌鈣蛋白I肌紅蛋白肌酸激酶同工酶MB檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2017 亞太共識聲明：優(yōu)化高敏肌鈣蛋白檢測在診斷急性冠脈綜合征中的應用 其它

高敏肌鈣蛋白檢測需要恰當應用以改善急性冠脈綜合征患者的診斷和預后，來自亞太的多位專家組成專家組針對優(yōu)化高敏肌鈣蛋白檢測在診斷急性冠脈綜合征中的應用提出了9條推薦意見。

2023 WHF共識：轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌?。ˋTTR-CM） 共識 其它

轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌病(ATTR-CM)是一種進行性和致命性疾病，需要早期診斷、管理和特殊治療。新的疾病改善療法的可用性使成功治療成為現(xiàn)實。本文主要提供了ATTR淀粉樣變的全面介紹。

2022 亞洲臨床建議：轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌病患者的診斷和監(jiān)測 指南 其它

轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變心肌病（ATTR-CM）的臨床表現(xiàn)多樣，為一種衰弱和致命性疾病。本文主要針對亞洲ATTR-CM的診斷和監(jiān)測提供了實用性指導建議。

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