2021-01-25
膀胱癌是目前我國泌尿系統(tǒng)最為常見的惡性腫瘤之一，且發(fā)病率呈現(xiàn)逐年快速升高的發(fā)展趨勢，男性患者更為常見，男女發(fā)病率相差約３倍。根據(jù)腫瘤瘤體在膀胱壁的浸潤深度差異，膀胱癌還有肌層浸潤性膀胱癌（ＭＩＢＣ）以
目前普遍認為釓對比劑是安全的，但仍有極少數(shù)患者會出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)?；谀I源性系統(tǒng)性纖維化及腦部釓沉積等新證據(jù)的出現(xiàn)，中華醫(yī)學會放射學分會磁共振學組、質(zhì)量控制與安全工作委員會的專家在參考國內(nèi)外指南及相關(guān)文獻的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國實際情況，制定了本版專家建議。本建議中敘述了釓對比劑的分類和理化特性，提出了臨床安全性應(yīng)用的基本原則，總結(jié)了腎源性系統(tǒng)性纖維化等釓對比劑相關(guān)不良反應(yīng)，對腎功能不全、妊娠、哺乳、兒
2022-07-20
探索帕博利珠單抗（Pembrolizumab）與紫杉醇比較在PD-L1陽性晚期胃/胃食管結(jié)合部腺癌臨床療效和安全性的兩項全球多中心、隨機對照、Ⅲ期研究（Keynote-061和062）均以失敗告終，導
2021-11-04
2 型糖尿病 (T2DM) 在心力衰竭 (HF) 患者中很常見，并且與相當大的發(fā)病率和死亡率相關(guān)。最近在 T2DM 的治療方面取得了重大進展，有證據(jù)表明幾種新的降糖藥物顯示出中性或有益的心血管作用。然
2022-07-13
隨著《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的發(fā)布和實施，申辦者應(yīng)建立完善的藥物警戒體系，對臨床試驗期間的安全風險管理承擔主體責任，以充分保護受試者安全。為更好的推動和指導申辦者對臨床試驗期間的安全性信息
2024-09-13
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全風險監(jiān)測管理辦法（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
2024-08-19
國家衛(wèi)生健康委會同國家疾控局制定了《疾病預(yù)防控制機構(gòu)食品安全和營養(yǎng)健康工作細則》。
2023-10-15
這些指南獨特地優(yōu)先考慮了社區(qū)的知識，以及使用改編的GRADE證據(jù)決策框架的相關(guān)證據(jù)，為澳大利亞原住民的CKD管理制定具體建議。
企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定
政策
其它
2022-12-29
為督促醫(yī)療器械注冊人、備案人落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員責任落實，國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》。
2022-12-29
為督促企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任，強化企業(yè)質(zhì)量安全責任意識，規(guī)范化妝品質(zhì)量安全管理行為，保證化妝品質(zhì)量安全，國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》。
