2023-03-17
為進(jìn)一步推動(dòng)ICH E2A、E2B（R3）及區(qū)域?qū)嵤┲改下涞貙?shí)施，促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)期間安全性數(shù)據(jù)快速報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量，在國家藥品監(jiān)督管理
微創(chuàng)解剖學(xué)肝切除術(shù) (MIALR)越來越流行，本文主要針對如何安全進(jìn)行微創(chuàng)解剖學(xué)肝切除的7個(gè)臨床問題提出了22條指導(dǎo)建議。
2021年12月，歐洲胃腸道內(nèi)窺鏡學(xué)會(huì)(ESGE)聯(lián)合歐洲胃腸病和內(nèi)窺鏡護(hù)理聯(lián)合學(xué)會(huì)(ESGENA)共同發(fā)布了胃腸內(nèi)鏡手術(shù)安全檢查表實(shí)施指導(dǎo)聲明。
2021-08-03
為推進(jìn)ICH E2B（R3）指導(dǎo)原則在我國的轉(zhuǎn)化實(shí)施工作，促進(jìn)上市前、后個(gè)例安全性報(bào)告數(shù)據(jù)及時(shí)有效傳輸，我中心會(huì)同有關(guān)部門組織編制完成了《個(gè)例安全性報(bào)告E2B（R3）區(qū)域?qū)嵤┲改稀罚ㄖ改霞皩?shí)施文件包詳
2021年6月，加拿大心血管學(xué)會(huì)(CCS)聯(lián)合加拿大心血管磁共振學(xué)會(huì)（CSCMR）、加拿大心律學(xué)會(huì)(CHRS)更新發(fā)布了磁共振檢查的安全性聲明文件。
2020-12-01
兒童屈光不正導(dǎo)致的視力低常是臨床常見眼病。最新版《兒童睫狀肌麻痹驗(yàn)光及安全用藥專家共識》（2019版）和《兒童屈光矯正專家共識》（2017版）的內(nèi)容各有側(cè)重,對此,本文通過比較分析并對共識的主要內(nèi)容、
2020-07-20
本文的主要目的是評估放射科醫(yī)生使用各種釓基造影劑的適應(yīng)性，并針對磁共振檢查中的釓基造影劑的安全應(yīng)用提供共識建議。
2019-03-30
睫狀肌麻痹下視網(wǎng)膜檢影驗(yàn)光是兒童屈光不正檢查的主要環(huán)節(jié),而睫狀肌麻痹劑的選擇和應(yīng)用對于兒童驗(yàn)光的準(zhǔn)確性和用藥安全性均至關(guān)重要。長期以來阿托品一直是我國兒童最常用的睫狀肌麻痹劑。近幾十年來合成的抗膽堿藥物托品酰胺、環(huán)噴托酯陸續(xù)在國外臨床使用，尤其環(huán)噴托酯目前在西方國家已成為大多數(shù)兒童睫狀肌麻痹驗(yàn)光的首選藥物。在我國，眼科醫(yī)師對兒童驗(yàn)光應(yīng)如何合理選擇睫狀肌麻痹劑尚存在爭議。為了規(guī)范睫狀肌麻痹劑在我國兒
FDA 正在發(fā)布這份指南草案，該指南最終確定后，將為基于寡核苷酸的療法 (ONT) 的非臨床安全性評估方法提供建議，以支持這些產(chǎn)品的臨床開發(fā)和營銷。
2024 FDA指南：牙科印模材料 - 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)
指南
其它
該指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于性能標(biāo)準(zhǔn)的建議，以支持在基于安全和性能的途徑中對牙科印模材料的上市前提交。
2024-08-23
建議今后臨床醫(yī)護(hù)人員結(jié)合臨床實(shí)際選擇最佳證據(jù)，進(jìn)一步完善兒童扁桃體日間手術(shù)護(hù)理規(guī)范，保障患兒日間手術(shù)安全。
極低出生體重兒中心靜脈血管通路裝置安全管理中國專家共識
共識
其它
2024-06-07
旨在為新生兒科的醫(yī)務(wù)人員的臨床決策提供參考，確保臨床相關(guān)操作規(guī)范，并幫助管理極低出生體重兒的中心靜脈血管通路裝置。
維生素B6注射劑安全性風(fēng)險(xiǎn)分析及建議
共識
其它
2023-04-26
分析維生素B6注射劑(維生素B6注射液、注射用維生素B6)的安全性風(fēng)險(xiǎn)，為臨床合理用藥提供參考。
