自2016年WHO丙肝指南更新發(fā)布以來，三個(gè)關(guān)鍵的進(jìn)展已促使治療時(shí)機(jī)和治療方案發(fā)生改變。首先，安全且高效的直接抗病毒藥物（DAA）在患者中的廣泛應(yīng)用，改善了在輕度或無纖維化患者中開展治療的獲益/風(fēng)險(xiǎn)比，支持在所有慢性HCV感染患者中開展治療的策略，而非只為更為嚴(yán)重的患者提供治療。其次，自2016年以來，幾種新的泛基因型DAA藥物已被至少一個(gè)要求嚴(yán)格的監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，減少了用基因分型指導(dǎo)治療決策的
2020-06-01
慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B, CHB）是由乙型肝炎病毒（hepatitis B virus, HBV）引起的慢性進(jìn)展性疾病,如果沒有得到及時(shí)有效的抗病毒治療,最終將進(jìn)展為肝硬
2021-07-15
丙型病毒性肝炎是肝硬化、肝細(xì)胞癌的重要病因之一。我國約有1000萬例慢性HCV感染者，但是，我國仍有大約70%以上的HCV感染者并沒有被發(fā)現(xiàn)。
FDA上次修訂該指南還是在2013年10月。這期間丙肝治療已發(fā)生了巨大變化，一系列治愈性療法在市場(chǎng)上大獲成功，實(shí)現(xiàn)了數(shù)百億美元的銷售收入，這些藥物包括Gilead的Sovaldi和Harvoni ，
中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)于2019年制訂了《慢性乙型肝炎防治指南》（以下簡稱2019年版指南）
2019-05-30
慢性腎臟?。ǎ茫耍模┦俏覈匾墓步】祮栴}，流行率約１０．８％，據(jù)此推算，我國成人ＣＫＤ患者約１．２億。根據(jù)腎小球?yàn)V過率（ｅＧＦＲ），ＣＫＤ可分為１～５期。ＣＫＤ患者免疫功能低下，易受細(xì)菌、病毒及其他病原體感染，而血液透析患者更是丙型肝炎病毒（ＨＣＶ）感染的高危人群，其感染率顯著高于普通人群。直接抗病毒藥物（ＤＡＡ）相比傳統(tǒng)長效干擾素聯(lián)合利巴韋林方案，治療ＨＣＶ感染具有治愈率高、療程短以及不良反
2014-02-28
慢性乙型肝炎（CHB）的抗病毒治療不斷進(jìn)展，一般患者的治療逐漸趨于規(guī)范，而CHB特殊患者由于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)相對(duì)不足、相關(guān)指南無統(tǒng)一的推薦意見等原因成為臨床治療的難點(diǎn)。為進(jìn)一步規(guī)范并優(yōu)化這些特殊患者的治療， 2010年《中華實(shí)驗(yàn)和臨床感染病雜志（電子版）》、《臨床肝膽病雜志》與《中國肝臟病雜志（電子版）》編輯部組織國內(nèi)部分專家對(duì)相關(guān)資料進(jìn)行整理與分析，形成并發(fā)表了《慢性乙型肝炎特殊患者抗病毒治療專家共
戊型肝炎病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2022-09-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
