本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《液體敷料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《呼吸系統(tǒng)過濾器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《凝膠敷料產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《口咽/鼻咽通氣道注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《視力篩查儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用靜脈營(yíng)養(yǎng)輸液袋注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
醫(yī)用無針注射器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《醫(yī)用無針注射器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）》修訂內(nèi)容及審評(píng)關(guān)注點(diǎn)解析
指導(dǎo)原則
其它
基于金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品的審評(píng)經(jīng)驗(yàn)積累并結(jié)合現(xiàn)行審評(píng)要求對(duì)該類產(chǎn)品在審評(píng)過程中的主要關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行解析，以期為金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)及技術(shù)審評(píng)提供指導(dǎo)。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《血液透析器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
一次性使用避光輸液器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用避光輸液器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 第二部分：理化表征》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《一次性使用輸注器具產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《血液透析濃縮物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
本文為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《強(qiáng)脈沖光治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
