已下載指南 最新發(fā)布 最多下載
共查詢到500條結(jié)果
影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版） 指導(dǎo)原則 其它

為進一步規(guī)范影像型超聲診斷設(shè)備醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制訂了《影像型超聲診斷設(shè)備（第三類）注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》，現(xiàn)予發(fā)布。

顱內(nèi)取栓支架注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿） 政策 其它

為進一步規(guī)范顱內(nèi)取栓支架的注冊申報和技術(shù)審評，我中心組織起草了《顱內(nèi)取栓支架注冊審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見。

一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導(dǎo)原則》。

透析液過濾器注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《透析液過濾器注冊審查指導(dǎo)原則》。

一次性使用血液透析管路注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用血液透析管路注冊審查指導(dǎo)原則》。

一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用無菌側(cè)孔鈍針注冊審查指導(dǎo)原則》。

一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用靜脈留置針注冊審查指導(dǎo)原則》。

應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導(dǎo)原則第三部分生物相容性毒理學(xué)評價 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《應(yīng)用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導(dǎo)原則第三部分生物相容性毒理學(xué)評價》。

可吸收止血產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《可吸收止血產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。

一次性使用腦積水分流器注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導(dǎo)原則》。

可吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版） 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《可吸收性外科縫線注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。

α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版） 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版）》。

《醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù) 術(shù)語和定義》(征求意見稿)及編制說明 政策 其它

《醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù) 術(shù)語和定義》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿，現(xiàn)面向社會公開征求意見。

《體外診斷試劑臨床試驗生物樣本管理要求》(征求意見稿)及編制說明 政策 其它

本文為《體外診斷試劑臨床試驗生物樣本管理要求》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿。

共500條頁碼: 9/34頁15條/頁